清脑降压胶囊

清脑降压胶囊Qingnao Jiangya Jiaonang
【处方】黄芩 132g 夏枯草 79g
槐米 79g
煅磁石 79g
牛膝 79g
当归 132g
地黄 53g
丹参 53g
水蛭 26g
钩藤 79g
决明子 132g
地龙 26g
珍珠母 53g
【制法】 以上十三味，珍珠母、煅磁石、当归、钩藤粉碎成细粉；黄芩加水煎煮3小时，滤过，滤液浓缩成稠膏；药渣与其余夏枯草等八味加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，减压浓缩成稠膏；合并上述两种稠膏，加入珍珠母等细粉及淀粉适量，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕色至黑棕色的粉末；味微苦。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察；不规则碎块，表面多不平整，呈明显的颗粒性，有的呈层状结构，边缘为不规则锯齿状（珍珠母）。草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中，有时含晶细胞连接成行（钩藤）。
（2）取本品内容物4g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材和槐米对照药材各1g，分别同法制成对照药材溶液。再取黄芩苷对照品和芦丁对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述五种溶液各2～5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸-水（8：1：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物5g，研细，加正己烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至0.5μl，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.1g，加正己烷10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取决明子对照药材0.5g，加正己烷10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至0.5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液10～20μl、上述对照药材溶液5～10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲酸（10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取丹参对照药材1g，加水40ml，煎煮1.5小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。另取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液5～10μl、上述对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8：7：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试剂。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率220W，频率50kHz）1小时，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于7.5mg。
【功能与主治】平肝潜阳。用于肝阳上亢所致的眩晕，症见头晕、头痛、项强、血压偏高。
【用法与用量】口服。一次3～5粒，一日3次。
【注意】孕妇忌服。
【规格】每粒装0.55g
【贮藏】密封。