维血宁颗粒Weixuening Keli 【处方】虎杖 炒白芍
仙鹤草 地黄
鸡血藤 熟地黄
墨旱莲 太子参
【制法】 以上八味,加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为70%,搅匀,静置24小时,滤过,滤液减压浓缩后加入适量蔗糖粉,制成颗粒,干燥,制成1000g;或加入适量的可溶性淀粉,制成颗粒,干燥,制成400g(无蔗糖),即得。
【性状】本品为浅黄棕色至黄棕色的颗粒;味甜、微苦或味微苦(无蔗糖)。
【鉴别】(1)取本品12.5g或5g(无蔗糖),加热水20ml使溶化,放冷,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取虎杖对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(15:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品12.5g或5g(无蔗糖),加热水20ml使溶化,放冷,用水饱和正丁醇提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;检测波长为306nm;理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml中含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取2.5g或1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用80%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含虎杖以虎杖苷(C
20H
22O
8)计,不得少于4.0mg。
【功能与主治】滋阴养血,清热凉血。用于阴虚血热所致的出血;血小板减少症见上述证候者。
【规格】(1)每袋装20g (2)每袋装8g(无蔗糖)
【用法与用量】开水冲服。一次1袋,一日3次。
【贮藏】密封。
关键字:颗粒