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紫雪散
Zixue San

【处方】 石膏 144g
北寒水石 144g
滑石 144g
磁石 144g
玄参 48g
木香 15g
沉香 15g
升麻 48g
甘草 24g
丁香 3g
芒硝(制) 480g
硝石(精制) 96g
水牛角浓缩粉 9g
羚羊角 4.5g
人工麝香 3.6g
朱砂 9g
【制法】以上十六味,石膏、北寒水石、滑石、磁石砸成小块,加水煎煮三次,玄参、木香、沉香、升麻、甘草、丁香用石膏等煎液煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成膏;玄明粉、硝石粉碎,兑入膏中,混匀,干燥,粉碎成细粉;羚羊角锉研成细粉;朱砂水飞成极细粉;将水牛角浓缩粉、人工麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,即得。
【性状】 本品为棕红色至灰棕色的粉末;气芳香,味咸、微苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则细小颗粒暗棕红色,有光泽,边缘暗黑色(朱砂)。
(2)取本品少量,加水适量,振摇,滤过。取滤液2ml,加等量硫酸,混合,放冷,加新配制的硫酸亚铁试液使成两液层,两液接界处显棕色。另取滤液2ml,加氯化钡试液数滴生成白色沉淀,此沉淀在盐酸及硝酸中均不溶解。另取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取滤液,置无色火焰中燃烧,火焰显鲜黄色。
(3)取本品4.5g,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加甲醇15ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。
(4)取本品6g,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取升麻对照药材1g,加乙醚20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各4~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-冰醋酸(6:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(5)取本品5g,置索氏提取器中,加乙醚40ml,加热回流提取约1小时,挥去乙醚,残渣加环己烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加环己烷制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇戊二酸酯为固定相涂布浓度为1%,柱长为2m,柱温为140℃。分别吸取对照品溶液和供试品溶液各2~5μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中,应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】 重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg;铜不得过10mg/kg。
其他 应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
【功能与主治】清热开窍,止痉安神。用于热入心包、热动肝风证,症见高热烦躁、神昏谵语、惊风抽搐、斑疹吐衄、尿赤便秘。
【用法与用量】口服。一次1.5~3g,一日2次;周岁小儿一次0.3g,五岁以内小儿每增一岁递增0.3g,—日1次;五岁以上小儿酌情服用。
【注意】孕妇禁用。
【规格】(1)每瓶装1.5g(2)每袋装15g
【贮藏】密封,置阴凉处。
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