筋痛消酊

筋痛消酊Jinto ngxiao Ding
【处方】 乳香（制） 没药（制）
大黄
红花
煅自然铜
三七
血竭
川芎
郁金
当归
栀子
刘寄奴
紫荆皮
儿茶
白芷
肉桂
防风
木香
香附
厚朴
小茴香
制川乌
制草乌
浙贝母
天南星（制） 木瓜
樟脑
冰片
木鳖子
羌活
陈皮
【制法】以上三十一味，除冰片、樟脑外，其余乳香等二十九味粉碎成中粉，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液900ml，加入冰片、樟脑，搅拌，使完全溶解，加70%乙醇使成1000ml，搅匀，滤过，分装，即得。
【性状】本品为深红棕色的澄清液体；气香。
【鉴别】（1）取大黄素对照品，加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取本品10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-正己烷-甲酸乙酯-甲酸-水（2：6：3：0.2：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。
（2）取当归对照药材0.15g、川芎对照药材0.1g，分别加石油醚（60～90℃）5ml，超声处理10分钟，放置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，及取本品2μl、当归对照药材溶液3μl、川芎对照药材溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-甲醇（12：0.4：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。
（3）取〔含量测定〕樟脑项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取冰片对照品适量，加70%乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕樟脑项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】相对密度应为0.90～0.95（通则0601）。
pH值 应为4.5～6.0（通则0631）。
乙醇量 应为50%～60%（通则0711）。
其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。
【含量测定】大黄 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（75：25）为流动相；检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取大黄素对照品、大黄酚对照品适量，分别精密称定，加无水乙醇制成每1ml含大黄素、大黄酚各10μl的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml，精密加盐酸乙醇溶液（6→100）3ml，摇匀，精密吸取2ml，置于装有3g硅胶 （100～200目）的蒸发皿中，100℃干燥30分钟，放冷，搅匀，加在硅胶柱（100～200目，3g，内径为17mm，干法装柱）上，用石油醚（60～90℃）-甲酸乙酯-甲酸（50：50：1）的混合溶液25ml洗脱，收集洗脱液，低温蒸干，放冷，残渣用无水乙醇溶解并转移至5ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含大黄以大黄素（C₁₅H₁₀O₅）和大黄酚 （C₁₅H₁₀O₄）的总量计，不得少于24μg。
樟脑 照气相色谱法（通则0521）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）为固定相；柱温为140℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于1000。
校正因子测定 取薄荷脑对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含20mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品约40mg，精密称定，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
测定法 精密量取本品1ml，置10ml量瓶中，精密加入内标溶液2ml，加70%乙醇至刻度，摇匀，取1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每1ml含樟脑（C₁₀H₁₆O）不得少于18mg。
【功能与主治】 活血化瘀，消肿止痛。用于急性闭合性 软组织损伤。
【用法与用量】 外用。用药棉浸渍药液10～20ml，湿敷患处1小时，—日3次。
【注意】孕妇禁用；开放性损伤禁用；偶见局部瘙痒、 皮疹。
【规格】（1）每瓶装30ml （2）每瓶装80ml
【贮藏】密封，置阴凉处。