鼻咽清毒颗粒(鼻咽清毒剂)Biyan Qingdu Keli 【处方】 野菊花 390g 苍耳子 390g
重楼 390g 茅莓根 390g
两面针 195g 夏枯草 195g
龙胆 117g 党参 117g
【制法】 以上八味,加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使含醇量为60%,放置,滤过,滤液回收乙醇,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
【性状】 本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒;味先甜后苦。
【鉴别】 (1)取本品5g,加热水10ml使溶解,放冷,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.5g,加水20ml,加热至沸腾15分钟,自“放冷,用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。再取蒙花苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以正己烷-乙酸乙酯-丁酮-甲酸(2:5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品20g,加盐酸溶液(1→50)50ml,置水浴中加热使溶解,再用20%氢氧化钠溶液调节pH值至11~12,置分液漏斗中,加乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取两面针对照药材0.5g,加60%乙醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,加盐酸溶液(1→50)50ml,置水浴加热20分钟,放冷,滤过,自“再用20%氢氧化钠溶液调节pH值至11~12”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取供试品溶液6~12μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(20:5:1:1:0.12)为展开剂,薄层板置展开缸中预饱和20分钟,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则 0104)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(通则 0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品适量,精密称定,加30%甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,取适量,研细,取约1g,精密称定,置25ml量瓶中,加30%甲醇20ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)10分钟,放冷,加30%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含龙胆以龙胆苦苷(C
16H
20O
9)计,不得少于0.50mg。
【功能与主治】 清热解毒,化痰散结。用于痰热毒瘀蕴结所致的鼻咽部慢性炎症,鼻咽癌放射治疗后分泌物增多。
【用法与用量】 口服。一次20g,一日2次,30天为一疗程。
【注意】 孕妇及儿童慎用;忌食辛辣食物。
【规格】 (1)每袋装10g (2)每瓶装120g
【贮藏】 密封。
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