蠲哮片

蠲哮片Juanxiao Pian
【处方】 葶苈子 青皮
陈皮 黄荆子
槟榔 大黄
生姜
【制法】 以上七味，生姜榨汁，大黄粉碎成细粉；陈皮、青皮、黄荆子、槟榔、葶苈子（用棉布包扎）用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液；蒸馏后的水溶液滤过，备用；残渣再加水煎煮一次，滤过，与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.08～1.15（80℃）的清膏，加入乙醇使含醇量为65%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.25～1.30（80℃）的稠膏，加入大黄细粉，干燥，粉碎成细粉，加入淀粉和乙醇适量，制成颗粒，干燥，喷入姜汁及蒸馏液，混匀，加入淀粉适量，压制成1000片，包薄膜衣，即得。
【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐色；气清香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品5片，除去包衣，研碎，加乙酸乙酯30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液加5%碳酸钠溶液振摇提取2次，每次15ml，碱液加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，用水洗至中性，蒸干，残渣加甲醇2.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄荆子对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状，以正己烷-三氯甲烷-甲醇-甲酸（5：3.6：0.3：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸-无水乙醇（1：1：5）溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品10片，除去包衣，研细，加甲醇50ml，超声处理20分钟，滤过，取滤液5ml蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羟甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品10片，除去包衣，研细，加氨试液1ml湿润，加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加5%盐酸溶液20ml，振摇提取，分取酸水层，用浓氨试液调节pH值至8～9，用三氯甲烷振摇提取2次，每次5ml，分取三氯甲烷液，低温蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材1.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-甲醇（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液，置碘缸中至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-冰醋酸-水（30：1：70）为流动相；检测波长为285nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品10片，除去包衣，研细，取约0.2g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，置80℃水浴中加热回流提取4小时，至提取液近无色，提取液转移至100ml量瓶中，用少量甲醇洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含青皮和陈皮以橙皮苷（C₂₈H₃₄O₁₅）计，不得少于3.0mg。
【功能与主治】 泻肺除壅，涤痰祛瘀，利气平喘。用于支气管哮喘急性发作期热哮痰瘀伏肺证，症见气粗痰涌、痰鸣如吼、咳呛阵作、痰黄稠厚。
【用法与用量】 口服。一1次8片，—日3次，饭后服用。7天为一疗程。
【注意】 （1）孕妇及久病体虚、脾胃虚弱便溏者禁用。
（2）服药后如出现大便偏稀、轻度腹痛，属正常现象，可继续用药或减少用量。
【规格】 每片重0.3g
【贮藏】 密封。