水杨酸镁片Shuiyangsuanmei PianMagnesium Salicylate Tablets本品含无水水杨酸镁(C
14H
10MgO
6)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在296nm的波长处有最大吸收。
(2)取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液,照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g),置250ml量瓶中,加水适 量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。照水杨酸镁含量测定项下的方法,自“另取水杨酸镁对照品”起,依法测定,即得。
【类别】 同水杨酸镁。
【规格】 0.25g(按C
14H
10MgO
6计)
【贮藏】 密封保存。
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