右旋糖酐20氯化钠注射液

右旋糖酐20氯化钠注射液Youxuantanggan 20 Luhuana ZhusheyeDextran 20 and Sodium Chloride Injection
本品为右旋糖酐20与氯化钠的灭菌水溶液。含右旋糖酐20与氯化钠（NaCl）均应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】本品为无色、稍带黏性的澄明液体，有时显轻微的乳光。
【鉴别】（1）照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）本品显钠盐鉴别（1）的与氯化物鉴别（1）的反应 （通则 0301）。
【检查】分子量与分子量分布 取本品，照右旋糖酐20项下的方法测定，重均分子量应为16 000～24 000，10%大分子部分重均分子量不得大于70 000，10%小分子部分重均分子量不得小于3500。
pH值 应为4.0～7.0（通则 0631）。
渗透压摩尔浓度 应为265～325mOsmol/kg（通则 0632）。
重金属、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应 照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。
【含量测定】右旋糖酐20 精密量取本品10ml，置25ml（6%规格）或50ml（10%规格）量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，照旋光度测定法（通则 0621）测定，按下式计算右旋糖酐的含量。
C=0.5128α
式中 C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量，g；
α为测得的旋光度×稀释倍数2.5（6%规格）或5.0（10%规格）；
氯化钠 精密量取本品10ml，置锥形瓶中，加铬酸钾指示液数滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。
【类别】同右旋糖酐20。
【规格】（1）10%右旋糖酐20氯化钠注射液100ml：10g右旋糖酐20与0.9g氯化钠；250ml：25g右旋糖酐20与2.25g氯化钠；500ml：50g右旋糖酐20与4.5g氯化钠
（2）6%右旋糖酐20氯化钠注射液100ml：6g右旋糖 酐20与0.9g氯化钠；250ml：15g右旋糖酐20与2.25g氯化钠；500ml：30g右旋糖酐20与4.5g氯化钠
【贮藏】在25℃以下密闭保存。