甲基多巴片

甲基多巴片Jiajiduoba PianMethyldopa Tablets
本品含甲基多巴（C₁₀H₁₃NO₄）应为标示量的95.0%～105.0%。
【性状】 本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】 （1）取本品的细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液 溶解并稀释制成每1ml中约含甲基多巴0.04mg的溶液，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm 的波长处有最大吸收。
（2）取本品的细粉适量（约相当于甲基多巴10mg），加茚三酮试液数滴，加热渐显深紫色。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液2ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在280mn的波长处测定吸光度。另精密称取甲基多巴对照品适量，加盐酸溶液（9→1000）溶解并稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】 取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲基多巴0.1g），置100ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液适量，振摇使甲基多巴溶解，加0.05mol/L硫酸溶液至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加枸橼酸硫酸亚铁溶液[取焦亚硫酸钠1g，加水200ml溶解，再加盐酸滴定液（1mol/L）1ml，硫酸亚铁1.5g与枸橼酸钠10g，混匀，即得。本液须新鲜配制] 2ml与氨基醋酸盐缓冲液（取碳酸氢钠42g、碳酸氢钾50g与水180ml混合；另取氨基醋酸37.5g、浓氨试液15ml，加水至180ml溶解。将二液混合，并加水至500ml）8ml，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在550mn的波长处测定吸光度。另精密称取甲基多巴对照品0.1g，置100ml量瓶中，加0.05md/L硫酸溶液 溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，按上述方法，自“加枸橼酸硫酸亚铁溶液”起，同法测定，计算，即得。
【类别】 同甲基多巴。
【规格】 0.25g（按 C₁₀H₁₃NO₄ 计）
【贮藏】 遮光，密封保存。