托西酸舒他西林Tuoxisuan ShutalinSultamicillin Tosilate 
本品为（+）羟甲基（2S，5R，6R）-6-[（R）-（2-氨基-2-苯乙酰氨基）]-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸酯，（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环 [3.2.0]庚烷-2-羧酸酯S，S-二氧化物对甲苯磺酸盐。按无水物计算，含舒他西林（C25H30N4O9S2）不得少于70.0%。
【性状】本品为类白色至微黄色的结晶性粉末；微臭。
本品在甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在水中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品适量，精密称定，加乙腈-水（2：3）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为+ 173°至+ 187°。
【鉴别】（1）取本品及舒他西林对照品各适量，分别加乙腈-水（4：1）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-88%甲酸-水（30：15：1.5：3.5）为展开剂，展开，在100℃干燥30分钟， 放冷，置碘蒸气中熏5分钟，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1261图）一致。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
【检查】有关物质 临用新制。取本品适量，精密称定，加水-甲醇（60：40）溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg 的溶液，作为供试品溶液；另取氨苄西林对照品及舒巴坦对照 品各适量，精密称定，加水-甲醇（60：40）溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含0.03mg和0.01mg的混合溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。含氨苄西林不得过3.0%；含舒巴坦不得过1.0%。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定， 含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以四丁基氢氧化铵溶液（取10%四丁基氢氧化铵溶液80ml，加水900ml，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至4.0，加水稀释至1000ml）-甲醇（60：40）为流动相；检测波长为 230nm。取舒他西林对照品、氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量，加水-甲醇（60：40）溶解并稀释制成每1ml中各含0.2mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序为氨苄西林、舒巴坦、舒他西林、甲苯磺酸，各色谱峰之间的分离度均应大于2.0。
测定法 取本品适量，精密称定，加水-甲醇（60：40）溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液（临用新制），精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取舒他西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积 计箅供试品中C25H30N4O9S2的含量。
【类别】β-内酰胺类抗生素，青霉素类。
【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。
【制剂】（1）托西酸舒他西林片 （2）托西酸舒他西林胶囊 （3）托西酸舒他西林颗粒
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