过氧苯甲酰乳膏Guoyangbenjiaxian RugaoBenzoyl Peroxide Cream本品含过氧苯甲酰(C14H1004)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色乳膏。
【鉴别】取本品适量(约相当于过氧苯甲酰100mg),加丙酮10ml,振摇,使分散均匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取过氧苯甲酰对照品,加丙酮溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则 0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶 GF254薄层板上,以甲苯-二氯甲烷-冰醋酸(50:2:1)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】pH值应为2.8~7.0(通则0631)。
其他 应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】精密称取本品适量(约相当于过氧苯甲酰 250mg),置100ml碘瓶中,加丙酮30ml,振摇使分散均匀,加碘化钾试液5ml,密塞,振摇1分钟后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/U相当于12.11mg 的 C14H1004。
【类别】同过氧苯甲酰。
【规格】(1)5% (2)10%
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
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