吡罗昔康凝胶Biluoxikang NingjiaoPiroxicam Gel本品含吡罗昔康(C
15H
13N
3O
4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为黄绿色凝胶。
【鉴别】(1)取本品少许,加三氯化铁试液1滴,搅匀呈玫瑰红色。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、286nm与353nm的波长处有最大吸收。
【检査】酸碱度 取本品适量,加水制成1%的乳浊液,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~8.5。
其他 应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)。
【含量测定】取本品约2g,迅速精密称定,置烧杯中,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)适量,充分搅拌使凝胶分散,再加上述缓冲液搅拌使溶解,转移至100ml量瓶中,用上述缓冲液洗涤容器,洗液并入量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取吡罗昔康对照品适量,精密称定,加硼酸氯化钾缓冲液(pH9.0)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液(必要时滤膜滤过)照紫外-可见分光光度法(通则0401),在353mn的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【类别】同吡罗昔康。
【规格】(1)10g:50mg (2)12g:60mg (3)20g:100mg (4)25g:125mg
【贮藏】遮光、密封,在阴凉处保存。
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