利巴韦林分散片Libaweilin FensanpianRibavirin Dispersable Tablets本品含利巴韦林(C
8H
12N
4O
5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于利巴韦林0.1g),加水10ml,研磨,滤过,滤液加氢氧化钠试液5ml,加热至沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于利巴韦林100mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液,照利巴韦林项下的方法测定。
【类别】 同利巴韦林。
【规格】 (1)50mg (2)100mg (3)200mg
【贮藏】 密封,在阴凉干燥处保存。
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