利巴韦林颗粒Libaweilin KeliRibavirin Granules本品含利巴韦林(C
8H
12N
4O
5)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】 本品为白色或类白色可溶颗粒。
【鉴别】 取本品适量(约相当于利巴韦林0.1g),加水20ml,研磨,滤过,取滤液,照利巴韦林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量,混合均匀,精密称取适量(约相当于利巴韦林100mg),加流动相研磨使溶解并定量稀释制成每1ml中含利巴韦林50μg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照利巴韦林项下的方法测定。
【类别】 同利巴韦林。
【规格】 (1)50mg (2)0.1g (3)0.15g
【贮藏】 密封,在干燥处保存。
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