苯丁酸氮芥纸型片Bendingsuan Danjie ZhixingpianChlorambucil Chart Tablets本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)应为标示量的85.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色纸型片。
【鉴别】(1)取本品5格(约相当于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,滤过,滤液加水5ml,摇匀,加硝酸溶液(1→2)与硝酸银试液各4滴,置水浴上加热,即产生浑浊。
(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在257nm与302nm的波长处有最大吸收,在225nm与280nm的波长处有最小吸收。
【检査】含量均匀度 取本品1格,精密加异丙醚-乙醇(1:9)25ml,振摇使苯丁酸氮芥溶解,静置,取上清液(必要时滤过),照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。
【含量测定】取本品20格,剪碎,置具塞锥形瓶中,精密加异丙醚(预先用水洗涤4次)50ml,振摇15分钟,再加10%磷酸二氢钾溶液5ml,密塞,强力振摇15分钟,静置5分钟后,精密量取异丙醚提取液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取苯丁酸氮芥对照品约40mg,精密称定,置50ml量瓶中,加异丙醚(预先用水洗涤4次)稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。取上述两种溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在302nm的波长处分别测定吸光度,计算,即得。
【类别】同苯丁酸氮芥。
【规格】2mg
【贮蒇】遮光,密封,在凉处保存。
关键字:苯丁酸氮芥 纸型