苯丙氨酸

苯丙氨酸Benbing‘ansuanPhenylalanine

C9H11NO2
165.19
本品为L-2-氨基-3-苯基丙酸。按干燥品计算，含C9H11NO2不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在热水中溶解，在水中略溶，在乙醇中不溶；在稀酸或氢氧化钠试液中易溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-33.0°至-35.0°。
【鉴别】（1）取本品与苯丙氨酸对照品各适量，分别加冰醋酸溶液（50→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集983图）一致。
【检査】酸度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.4～6.0。
溶液的透光率 取本品0.50g，加水25ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。
氯化物 取本品0.30g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
硫酸盐 取本品0.70g，依法检査（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
铵盐取 本品0.10g，依法检査（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸 取本品适量，加冰醋酸溶液（50→100）溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取苯丙氨酸对照品和酪氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加适量冰醋酸溶液（50→100）溶解，用水稀释制成每1ml中约含苯丙氨酸10mg和酪氨酸0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6:2:2）为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在90℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
铁盐 取本品1.0g，依法检査（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。
细菌内毒素 取本品，加入内毒素检査用水，置温水浴中加热使其溶解，依法检查（通则1143），每1g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于25EU。（供注射用）
【含量测定】取本品约0.13g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.52mg的C9H11NO2。
【类别】氨基酸类药。
【贮藏】密封保存。