苯噻啶片

苯噻啶片Bensaiding PianPizoifen Tablets
本品含苯噻啶（C₁₉H₂₁NS）应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显白色。
【鉴别】取本品，除去包衣后，研细，称取适量（相当于苯噻啶20mg），加三氯甲烷20ml，振摇使苯噻啶溶解，分取三氯甲烷层，滤过，滤液蒸干，残渣照苯噻啶项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。
【检查】含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，研细，用0.01mol/L盐酸溶液约40ml分次研磨并转移至50ml量瓶中，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。
溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第三法），以盐酸溶液（9→1000））100ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取苯噻啶对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在230mn的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含最测定】取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于苯噻啶5mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液70ml，充分振摇使苯噻啶溶解，用0.01mo1L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外可见分光光度法（通则0401），在230nm的波长处测定吸光度，按（C₁₉H₂₁NS）的吸收系数（）为600计算，即得。
【类别】同苯噻啶。
【规格】0.5mg
【贮藏】遮光，密封保存。