依他尼酸

依他尼酸YitanisuanEtacrynic Acid

本品为[2，3-二氯-4-（2-亚甲基丁酰基）苯氧基]乙酸。按干燥品计算，含C₁₃H₁₂Cl₂O₄不得少于98.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中易溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为121～125℃。
【鉴别】（1）取本品约30mg，加氢氧化钠试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加硫酸溶液（1→2）0.25ml与10%的变色酸钠溶液0.5ml，小心加硫酸2ml，即显深紫色。
（2）取本品，加盐酸-甲醇（1：1000）溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在270nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集196图）一致。
（4）取本品约20mg与无水碳酸钠0.10g，混合，炽灼后放冷，残渣显氯化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】苯提取物 取本品1.0g，加8%亚硫酸钠溶液50ml，振摇使溶解，放置20分钟，加盐酸5ml，摇匀，用苯提取3次，每次15ml，振摇2分钟，分取苯层，必要时置离心管中离 心，合并苯液置已恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸发至干，在60℃减压干燥2小时，遗留残渣不得过20mg。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，置碘瓶中，加冰醋酸40ml溶解后，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，加盐酸3ml，立即密塞，摇匀，在暗处放置1小时，注意微开瓶塞，加碘化钾试液10ml，立即密塞，摇匀，再加水100ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于15.16mg的C₁₃H₁₂Cl₂O₄。
【类别】利尿药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】依他尼酸片