依诺沙星乳膏Yinuoshaxing RugaoEnoxacin Cream本品含依诺沙星(按C
15H
17FN
4O
3计)应为标示量的 90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色至淡黄色乳膏。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品适量,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,置50~60℃水浴加热,并稀释制成每1ml中约含依诺沙星(按C
15H
17FN
4O
3计)4μg的溶液,置冰浴冷却,使基质凝固,滤过,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm与346nm的波长处有最大吸收。
【检查】应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
【含量测定】取本品适量(约相当于依诺沙星,按C
15H
17FN
4O
3计25mg),精密称定,置100ml烧杯中,加0.1mol/L盐酸溶液约50ml,搅拌均匀,使依诺沙星溶解,转移至100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照依诺沙星项下的方法测定,即得。
【类别】同依诺沙星。
【规格】10g:0.1g(按C
15H
17FN
4O
3计)
【贮藏】密封,在阴凉干燥处保存。
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