依普黄酮

依普黄酮Yipuhuangto ngIpriflavone

本品为7-异丙氧基-3-苯基-4H-1-苯并吡喃-4-酮。按干燥品计算，含C₁₈H₁₆O₃不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在N，N-二甲基甲酰胺或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙酸乙酯中溶解，在无水乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为116～120℃。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加无水乙醇5ml，微温溶解，加盐酸0.5ml与镁粉0.05g，轻微振摇，放置10分钟，溶液显黄色。
（2）取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在249nm与298nm的波长处有最大的吸收，在277nm的波长处 有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集616图）一致。
【检查】酸度 取本品2.0g，加水100ml，置水浴中振摇溶解10分钟，立即放冷，滤过，取续滤液25ml，加酚酞指示液2滴，用氢氯化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至显微红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L不得过0.10ml。
氯化物 取上述酸度项下的滤液25ml，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。
有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照溶液各2μl，分别注入液相色谱仪中，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残猹 不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量规定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75：25）为流动相；检测波长为250mn。理论板数按依普黄酮峰计算不低于2500。
测定法 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释 制成每1ml中约含依普黄酮20μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取依普黄酮对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】钙调节药。
【贮蔵】遮光，阴凉处密封保存。
【制剂】依普黄酮片