乳酶生片Rumeisheng PianLactasin Tablets
本品按标示量计算,每1g含活屎肠球菌(Enterococcus faecium)数不得少于3.0×10
6cfu。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 取本品,照乳酶生项下的鉴别项试验,显相同的结果。
【检查】 杂菌 取本品,照乳酶生项下的杂菌项检查,除屎肠球菌外,1g供试品中含非致病菌性杂菌数不得过1000cfu,含真菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、沙门菌和志贺菌。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】 无菌条件下取本品适量,研细,称取适量,(相当于乳酶生10g),加无菌的0.9%氯化钠溶液至100ml,加适量无菌玻璃珠,摇匀,制成1:10的混悬液,照乳酶生项下的方法测定,计算,即得。
【类别】 同乳酶生。
【贮藏】 密封,遮光,在凉暗处保存。
【规格】 (1)0.1g (2)0.15g (3)0.3g
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