洛莫司汀胶囊

洛莫司汀胶囊Luomositing JiaonangLomustine Capsules
本品含洛莫司汀（C ₉H ₁₆C ₁N ₃O ₂）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品的内容物为淡黄色结晶或结晶性粉末。
【鉴别】取本品的内容物，照洛莫司汀项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。
【检查】有关物质 避光操作。取本品的内容物适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液。照洛莫司汀有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】避光操作。取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相使洛莫司汀溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛莫司汀0.1mg的溶液，滤过，作为供试品溶液。照洛莫司汀含量测定项下的方法测定，即得。
【类别】【贮藏】同洛莫司汀。
【规格】（1）40mg （2）100mg