注射用盐酸大观霉素

注射用盐酸大观霉素Zhusheyong Yansuan DaguanmeisuSpectinomycin Hydrochloride for Injection
本品为盐酸大观霉素的无菌粉末。按无水物计算，含大观霉素（C₁₄H₂₄N₂O₇）不得少于77.9%；按平均装量计算，含大观霉素（C₁₄H₂₄N₂O₇）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【鉴别】照盐酸大观霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.12g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不 得更浓。如显色，与黄色6号标准比色液（通则0901第一 法）比较，均不得更深。
悬浮时间与抽针试验 取本品1瓶，加苯甲醇注射液3.2ml使成悬浮液，摇匀，静置2分钟，不得有颗粒下沉或明显的分层，用装有7号针头的注射器抽取，应能顺利通过，不得阻塞。
酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌 照盐酸大观霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102），
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密 称取适量，照盐酸大观霉素项下的方法测定，即得。1mg的C₁₄H₂₄N₂O₇相当于1000大观霉素单位。
【类别】同盐酸大观霉素。
【规格】2g（200万单位）（按C₁₄H₂₄N₂O₇计）
【贮藏】密封，在干燥处保存。