注射用盐酸去甲万古霉素

注射用盐酸去甲万古霉素Zhusheyong Yansuan QujiawangumeisuNorvancomycin Hydrochloride for Injection
本品为盐酸去甲万古霉素的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算，含去甲万古霉素（C₆₅H₇₃Cl₂N₉O₂₄）不得少于88.0%；按平均装量计算，含去甲万古霉素（C₆₅H₇₃Cl₂N₉O₂₄） 应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品为白色至淡棕色粉末或冻干块状物。
【鉴别】 取本品，照盐酸去甲万古霉素项下的鉴别试验， 显相同的结果。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含50mg的溶液，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，均不得更浓；如显色，与橙黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过7.0%。
酸度、有关物质、细菌内毒素与无菌 照盐酸去甲万古霉素项下的方法检查，均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7%外，应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，照盐酸去甲万古霉素项下的方法测定。每1mg的C₆₅H₇₃Cl₂N₉O₂₄相当于1000去甲万古霉素单位。
【类别】 同盐酸去甲万古霉素。
【规格】 0.4g（40万单位）（按C₆₅H₇₃Cl₂N₉O₂₄）
【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。