盐酸甲氧明注射液Yansuan Jiayangming ZhusheyeMethoxamine Hydrochloride Injection本品为盐酸甲氧明的灭菌水溶液。含盐酸甲氧明(C11H17NO3.HCl)应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品2~3 滴,置瓷蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,加甲醛硫酸试液3滴,即显紫色,渐变为棕色,最后成绿色。
(2 )取本品1ml,加硝酸银试液0.5ml,即发生白色的凝乳状沉淀,能在氨试液中溶解,但在硝酸中不溶。
【检查】pH值 应为3.0~5.5 (通则0631)。
有关物质 取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸甲氧明1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照盐酸甲氧明有关物质项下的方法试验,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主
峰面积(1.0 % ) 。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸甲氧明中含内毒素的量应小于7.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密量取本品适量(约相当于盐酸甲氧明100mg),置250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定吸光度,按C11H17NO3.HCl的吸收系数(E1%1cm)为137计算,即得。
【类别】同盐酸甲氧明。
【规格】(1)1ml:10mg (2)1ml:20mg
【贮藏】密闭保存。
关键字:盐酸 注射液