盐酸克仑特罗

盐酸克仑特罗Yansuan KelunteluoClenbuterol Hydrochloride

本品为α-[（叔丁氨基）甲基]-4-氨基-3，5-二氯苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₂H₁₈Cl₂N₂O.HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。
本品在水或乙醇中溶解，在三氯甲烷或丙酮中微溶，在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为172～176℃，熔融时同时分解。
【鉴别】 （1）取本品约20mg，加水1ml溶解后，加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml，振摇数分钟，再加草酸适量，振摇使溶液褪色并澄清，加水5ml后，加2，4-二硝基苯肼的高氯酸溶液（取2，4-二硝基苯肼1.2g，加30%高氯酸溶液50ml使溶解），有沉淀析出。
（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含30μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在243nm与296nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集351图）一致。
（4）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。
（5）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g，加水10ml，振摇溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】 取本品约0.25g，精密称定，置100ml烧杯中，加盐酸溶液（1→2）25ml使溶解，再加水25ml，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于15.68mg的C₁₂H₁₈Cl₂N₂O.HCl。
【类别】 β₂肾上腺素受体激动药。
【贮藏】 遮光，密闭保存。
【制剂】 盐酸克仑特罗栓