盐酸克林霉素胶囊

盐酸克林霉素胶囊Yansuan Kelinmeisu JiaonangClindamycin Hydrochloride Capsules
本品含盐酸克林霉素按克林霉素（C₁₈H₃₃ClN₂O₅S）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品内容物为白色粉末或结晶性粉末或颗粒。
【鉴别】 （1）取本品内容物适量，加甲醇制成每1ml中含克林霉素10mg的溶液，振摇2～3分钟，静置，取上清液作为供试品溶液，照盐酸克林霉素项下鉴别（1）试验，显相同的结果。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。
以上（1）、（2）两项可选做一项。
【检查】 有关物质 取装量差异项下内容物，混匀，精密称取适量（约相当于克林霉素100mg），加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素4.0mg的溶液，滤过，取续滤液，照盐酸克林霉素项下的方法测定，应符合规定。
水分 取本品的内容物适量，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过7.0%。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于克林霉素0.1g），置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照盐酸克林霉素项下的方法测定，即得。
【类别】 同盐酸克林霉素。
【规格】 按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计 （1）0.075g （2）0.1g （3）0.15g
【贮藏】密封保存。