格隆溴铵

格隆溴铵Gelongxiu'anGlycopyrrolate

C₁₉H₂₈BrNO₃ 398.34
本品为溴化3-羟基-1，1-二甲基吡咯烷基-a-环戊基扁桃酸酯。按干燥品计算，含C₁₉H₂₈BrNO₃不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末，无臭。
本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为191～195℃（熔距不得超过2℃）。
【鉴别】（1）取本品约50mg，用稀醋酸5ml溶解，加碘化铋钾试液数滴，即产生橙色沉淀。
（2）取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中含格隆溴铵0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm与264nm的波长处有最大吸收，在254nm与261nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集308） 一致。
（4）本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】 有关物质 取本品适量，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取供试品溶液与对照溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-水-无水甲酸（74：16：10）为展开剂，展开后，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于3个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸25ml使溶解，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.83mg的C₁₉H₂₈BrNO₃。
【类别】抗胆碱药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】格隆溴铵片