氨苯砜片

氨苯砜片Anbenfeng PianDapsone Tablets
本品含氨苯砜（C₁₂H₁₂N₂O₂S）应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为白色或类白色片。
【鉴别】（1）取本品，加甲醇制成每1ml中约含氨苯砜 5μg的溶液，滤过，取滤液照氨苯砜项下鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）取本品的细粉适量（约相当于氨苯砜0.1g），加丙酮 20ml，搅拌，使氨苯砜溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氨苯砜项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，以续滤液（50mg规格）或精密量取续滤液，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含氨苯砜50μg的溶液（100mg规格），作为供试品溶液；精密称取氨苯砜对照品适量，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各加氢氧化钠试液5ml，摇匀，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨苯砜0.25g），照氨苯砜项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.42mg的C₁₂H₁₂N₂O₂S。
【类别】同氨苯砜。
【规格】（1）50mg （2）100mg
【贮藏】密封保存。