特非那定

特非那定TefeinadingTerfenadine

C₃₂H₄₁NO₂ 471.68
本品为α（4-叔丁基苯基）-4-（羟基二苯甲基）-1-哌啶丁醇，按干燥品计算，含C₃₂H₄₁NO₂不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为147～151℃。
【鉴别】（1）取本品约60mg，加枸橼酸的饱和醋酐溶液（临用新制）2～3滴，在水浴上加热2～3分钟，即显红色。
（2）取本品30mg，加硫的二硫化碳溶液（2→100）2滴，加热，即发生硫化氢臭，能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集244图）一致。
【检查】有关物质 取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用甲醇定量稀释制成每1ml含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-三氯甲烷（8：1）为展开剂，展开，晾干，在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加醋酐20ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于47.17mg的C₃₂H₄₁NO₂。
【类别】抗组胺药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】特非那定片