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酞丁安滴眼液
Taiding’an Diyanye
Ftibamzone Eye Drops

本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0%~ 110.0%。
【性状】本品为淡黄色混悬液。
【鉴别】(1)取本品1瓶,离心,弃去大部分上清液,照酞丁安项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。
【检查】pH值 应为4.0~7.0(通则0631)。
渗透压摩尔浓度 照渗透压摩尔浓度测定法(通则0632) 测定,渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.1。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则 0105)。
【含量测定】避光操作。取本品,摇匀,用内容量移液管精密量取适量(约相当于酞丁安5mg),置50ml量瓶中,用N,N-二甲基甲酰胺5ml分次洗涤移液管内壁,洗液并入量瓶中,振摇使酞丁安溶解,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取 5ml,置50ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在349nm的波长处测定吸光度; 另取酞丁安对照品约25mg(按无二氧六环的干燥品计算),精密称定,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml溶解后, 用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,同法测定。计算,即得。
【类别】同酞丁安。
【规格】(1)1ml:1mg (2)8ml:8mg
【贮藏】遮光,密闭保存。
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