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琥乙红霉素颗粒

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
琥乙红霉素颗粒
Huyihongmeisu Keli
Erythromycin Ethylsuccinate Granules

本品含琥乙红霉素按红霉素（C37H67NO13）计算，应为标量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为混悬颗粒；气芳香。
【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于琥乙红霉素5mg），照琥乙红霉素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。
（2）取本品细粉适量，加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照琥乙红霉素项下的鉴别（2）试验，显相同的结果。
【检查】酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液，取上清液，依法测定（通则 0631），pH值应为7.0～9.0。
其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则 0104）。
【含量测定】取本品5包，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.15g），加乙醇75ml，振摇使溶解，用磷酸盐缓冲液（pH 7.8）定量制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，室温下放置16小时或40℃放置6小时，使完全水解，精密量取上清液适量，照琥乙红霉素项下的方法测定，即得。
【类别】同琥乙红霉素。
【规格】按C37H67NO13计（1）0.05g（5万单位）（2）0.1g（10万单位）（3）0.125g（12.5万单位）（4）0.25g （25万单位）
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
关键字：琥乙红霉素 颗粒
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