氯贝丁酯胶囊Lübeidingzhi JiaonangC10fibrate Capsules本品含氯贝丁酯(C
12H
15C10
3)应为标示量的90.0%~110.0%。
【鉴别】取本品的内容物,照氯贝丁酯项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。
【检查】酸度、对氯酚与挥发性杂质 取本品的内容物,照氯贝丁酯项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯贝丁酯2g),照氯贝丁酯项下的方法测定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.5mol/L)相当于121.4mg的C
12H
15C10
3。
【类别】同氯贝丁酯。
【规格】(1)0.25g (2)0.5g
【贮藏】遮光,密封保存。
关键字:胶囊