氯碘羟喹

氯碘羟喹Lüdian QiangkuiClioquinol

本品为5-氯-7-碘-8-羟基喹啉。按干燥品计算，含氯碘羟喹（C₉H₅ClINO）应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为淡黄色至褐黄色疏松粉末；似有特异臭；遇光易变质。
本品在沸无水乙醇中微溶，在水或乙醇中不溶；在热冰醋酸中溶解。
熔点 本品的熔点（通则0612）为173～179℃，熔融时同时分解。
【鉴别】（1）取本品0.5g，加硫酸5ml，加热，即发生碘的紫色蒸气，遇润湿的碘化钾淀粉试纸，即显蓝紫色。
（2）取本品的沸乙醇溶液，加三氯化铁试液1滴，即显暗绿色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集506图）一致。
【检查】有关物质 取本品50mg，置50ml量瓶中，加甲醇适量，微热使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙二胺四醋酸二钠盐缓冲液（取乙二胺四醋酸二钠0.5g，加水400ml，振摇使溶解，加三乙胺4ml，用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为254nm。另取氯碘羟喹系统适用性对照品约10mg，置100ml量瓶中，加甲醇10ml微温使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。除主成分峰外，在相对保留时间约为0.7与1.2处应显示二个杂质峰，各相邻色谱峰之间的分离度应符合要求。精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。
游离碘与碘化物 本品1.0g，加水20ml，振摇30秒钟，放置5分钟，滤过，取滤液10ml，加1mol/L硫酸溶液1ml，再加三氯甲烷2ml，振摇，放置，三氯甲烷层无紫色出现（游离碘上述溶液中加1mol/L硫酸溶液5ml与重铬酸钾试液1ml，振摇15秒钟，放置，三氯甲烷层中出现的颜色与对照液 [取碘化钾溶液（1→6000）2.0ml，用水稀释至10ml，加1mol/L硫酸溶液6ml与重铬酸钾试液1ml，加三氯甲烷2ml，振摇15秒钟，放置]比较，不得更深（碘化物0.05%）。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.3%（通则0841）。
【含量测定】取本品0.2g，精密称定，加醋酐20ml溶解后，加冰醋酸30ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.55mgC₉H₅ClINO。
【类别】抗阿米巴病药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】氯碘羟喹乳膏