碘化油软胶囊

碘化油软胶囊Dianhuayou RuanjiaonangIodinated Oil Soft Capsules
本品含碘化油按I计，应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】 本品内容物为淡黄色至黄色的澄清油状液体，微有类似蒜的臭气。
【鉴别】 取本品的内容物数滴，置干燥试管中，小火缓缓加热，渐显红色至棕褐色，并发生紫色的碘蒸气，可使湿润的碘化钾淀粉试纸变蓝。
【检查】 酸度 取本品内容物1.0g，加三氯甲烷5ml溶解后，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，摇匀，应显粉红色。
游离碘 取本品的内容物1.0g，加三氯甲烷5ml，摇匀，加水10ml与碘化钾0.5g，溶解后，加淀粉指示液1ml，振摇，水层如显蓝紫色，加硫代硫酸钠滴定液（0.02mol/L）0.25ml，蓝紫色应即消失。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物适量（约相当于碘100mg），精密称定，置锥形瓶中，加氢氧化钾乙醇溶液（2→10） 20ml，置90℃水浴中回流1小时，趁热定量转移至适宜的容器中，用少量热水洗涤冷凝管与锥形瓶，洗液并入容器中，放冷，加冰醋酸5ml，照电位滴定法（通则0701），用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg的I。
【类别】 补碘药。
【规格】 按 I 计（1）10mg （2）20mg （3）50mg （4）100mg （5）200mg
【贮藏】 遮光，密封，在凉暗干燥处保存。