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羧甲司坦颗粒

0人阅读 0人评论 收藏 2016/12/15 0:00:00 作者: 中国药典委员会 来源: 互联网
羧甲司坦颗粒
Suojiasitan Keli Carbocysteine Granules
本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为混悬颗粒；气香。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水5ml，加热使溶解，加茚三酮试液数滴，加热，溶液即显紫色。
（2）取本品的细粉适量（约相当于羧甲司坦10mg），加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取 适量（约相当于羧甲司坦0.15g），置250ml锥形瓶中，加水10ml与盐酸4ml使溶解，再加水20ml，加0.05%甲基橙溶液1滴，在18～25℃用溴酸钾滴定液（0.016 67mol/L）缓缓滴定 至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液（0.016 67mol/L）相当于8.960mg 的C5H9NO4S
【类别】同羧甲司坦。
【规格】（1）0.2g （2）0.5g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处保存。
关键字：颗粒
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