福尔可定

福尔可定Fu'erkedingPholcodine

本品为17-甲基-3-[2-（4-吗琳基）乙氧基]-4，5α -环氧-7，8-二脱氢吗啡喃-6α-醇一水合物。按无水物计算，含C₂₃H₃₀N₂O₄不得少于98.5%。
【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；水溶液显碱性反应。
本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在水中略溶，在乙醚中微溶；在稀盐酸中溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为—94°至一98°。
【鉴别】 （1）取木品约50mg，加硫酸1ml溶解后，加钼酸铵试液1滴，即显浅蓝色，微温，变成深蓝色，再加稀硝酸1滴，变为棕红色。
（2）取本品，加0.4%氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 （0401）测定，在284nm的波长处有最大吸收，在262nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集531 图）一致。
【检查】 吗啡 取本品0.10g，加盐酸溶液（9→1000） 5ml溶解后，再加亚硝酸钠试液2ml，摇匀，放置15分钟，加氨试液3ml，摇匀，如显色，与吗啡溶液[取无水吗啡2mg，加盐酸溶液（9→1000）使溶解成100ml]5ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.1%）。
有关物质 取本品，用三氯甲烷制成每1ml中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用三氯甲烷分别稀释成每1ml中含0.25mg与0.125mg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-甲苯-丙酮-浓氨溶液（70：70：65：5）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中 显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（1）所显的主斑点比较，不得更深；供试品溶液主斑点上方深于对照溶液（2）的杂质斑点不得多于1个。
水分 取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为3.9%～4.9%。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】 取本品约0.18g，精密称定，加冰醋酸50ml溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液 （0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于19.93mg的C₂₃H₃₀N₂O₄。
【类别】镇咳药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】福尔可定片