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【类型】 药用辅料
【英文名】 Hydoxypropyl Methylcellulose Phathalate,HPMCP
【通用名】 邻苯二甲酸羟丙甲基纤维素
【分子式和分子量】分子量2000~100000,平均值20000。
【来源及制法】本品系羟丙基甲基纤维素与邻苯二甲酸酐酯化而制得的邻苯二甲酸单酯。聚合物性质以及溶解在水中的pH,取决于烷氧基和羧苯甲酰基的取代程度。制剂中常用的两种型号:HPMCP 200731,甲氧基18.0%~22.0%,羟丙氧基5.0%~9.0%,羧苯甲酰基27.0%~35.0%;HPMCP 220824,甲氧基20.0%~24.0%,羟丙氧基6.0%~10.0%.羧苯甲酰基21.0%~27.0%。
【用途】包囊材料、骨架材料
【理化性质】本品为白色至类白色,无臭、无味的颗粒。真密度1.65~1.82g/cm3,堆密度0.26~0.79g/cm3。含水量(即干燥失重)≤5%(105℃,2h),游离邻苯二甲酸≤1%,软化点200~210℃。易溶于丙酮-甲醇、丙酮-乙醇、甲醇-二氯甲烷、乙酸乙醋-甲醇、乙醇-二氯甲烷(1:1)和碱性水溶液,不溶于己烷、水和酸溶液。具成膜性,溶剂挥发酸留下一层坚实的膜,可溶于碱液中。
【用法及用量】
【稳定性】HPMCP的化学和物理性能稳定,室温条件下可贮藏至少3~4年;在40℃,相对湿度75%下贮藏2~3个月;60℃相对湿度100%贮藏10天后,贮藏3个月仍稳定。
【安全性】慢毒、急毒和亚急性试验表明,本品毒性很低,无致畸胎作用,一般认为是安全的。
关键字:丙基 甲基
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