恩诺沙星片（宠物用）
Ennuoshaxing Pian
Enrofloxacin Tablets
本品含恩诺沙星（C19H22FN303）应为标示量的95.0%-105.0%。
【性状】本品为浅褐色至褐色片。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录97页第二法），以柠檬酸缓冲液（取一水柠檬酸21.008g与lmol/L氢氧化钠溶液200ml昆合，用0.1mol/L盐酸溶液调节pH值为4,加水至1000ml） 900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作。30分钟后，取溶液适量，滤过，取续滤液2ml，作为供试品溶液。另取恩诺沙星对照品适量，用0.1mol/L甲酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含恩诺沙星0.015mg （15mg规格）或0.048mg （50mg规格）的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的方法，精密量取供试品溶液和对照溶液各10ul,注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算每片溶出量。应不少于标示量的75%。
环丙沙星 取本品适量，用乙腈-0.1mol/L甲酸溶液（1:3）制成每1ml中含恩诺沙星0.5mg的溶液，作为供试品溶液。另取盐酸环丙沙星对照品适量，用乙腈-0.1mol/L甲酸溶液（1:3）制成每1ml中含环丙沙星2.5ug的溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的方法，精密量取供试品溶液与对照溶液各5ul，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与环丙沙星保留时间相同的杂质峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
有关物质 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液的色谱图中如显除环丙沙星峰外的其他杂质峰，单个杂质峰面积不得过主峰面积0.3%，所有杂质峰面积总和不得过主峰面积1.0%。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录5页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A:取储备液（取一水 1-庚烷磺酸钠11.0g和磷酸二氢钾27.2g溶于1000ml水）100ml，用水900ml稀释，用磷酸调节溶液pH值至2.1，流动相B:取上述储备液100ml加水300ml，乙腈600ml，用磷酸调节溶液pH值至2.1；流动相A -流动相B （62:38）；柱温为40°C；检测波长为278 nm。环丙沙星峰与恩诺沙星峰分离度应符合要求。
测定法取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于恩诺沙星50mg），置100ml量瓶，加入乙腈-0.1mol/L甲酸溶液（1:3）约80ml，超声15分钟使溶解，冷却，用乙腈-0.1mol/L甲酸溶液 （1:3）稀释至刻度，摇匀，离心。精密量取上清液5ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取恩诺沙星对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【作用与用途】喹诺酮类药。用于治疗由敏感菌引起的犬、猫消化道、泌尿道和皮肤及伤口感染和犬的呼吸道感染。
【用法与用量】以恩诺沙星计。内服：一次量，每lkg体重，犬、猫5mg，每日一次。连用5-10日。
【不良反应】偶发胃肠道功能紊乱。
【注意事项】（1）勿用于12个月龄前的犬或未发育成熟的犬及软骨损伤动物。
（2）禁用于妊娠动物或哺乳期动物。
（3）癫痫动物慎用。
（4）肾功能不良者慎用，易引发结晶尿。
（5）本品耐药菌株呈增多趋势，不应在亚治疗剂量下长期使用。
（6）超推荐剂量使用，猫会出现包括失明在内的视网膜毒性效应。
（7）避免儿童接触。
【休药期】无。
【规格】（1）15mg （2）50mg
【贮藏】遮光，密闭保存。
【有效期】5年。
【生产企业】KVP Kiel 有限责任公司（KVPPharma+VeterinarProdukte GmbH）。
附加说明：
1.本产品由 KVP Kiel 有限责任公司（KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH）申请进口注册。
2.本产品于2010年2月3日由农业部第1340号公告批准进口注册并发布质量标准。证书号：外兽药证字04号（15mg）、05号（50mg）。