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根据《中国兽药典》2015年版编制方案，2015年版兽药典三部部分增修订内容已经中国兽药典委员会生物制品专业委员会审查通过。现将Ⅱ号炭疽芽孢疫苗等39个兽药国家标准的修订稿予以公示，公示期为一个月。如有意见，请在公示期间及时向中国兽药典委员会办公室反馈。
联 系 人：杨京岚
联系电话：010-62103547
E-mail：yangjinglan@ivdc.org.cn
附件：Ⅱ号炭疽芽孢疫苗等39个标准修订稿
中国兽药典委员会办公室
2015年2月11日
附件：Ⅱ号炭疽芽孢疫苗等39个标准修订稿
Erhao Tanju Yabaoyimiao
Anthrax Spore Vaccine，Live（Strain No.2）
本品系用炭疽杆菌Ⅱ号菌株（CVCC 40202）接种适宜培养基培养，形成芽孢后，收获培养物，加灭菌的甘油溶液制成甘油苗或加氢氧化铝胶制成氢氧化铝胶苗。用于预防大动物、绵羊、山羊、猪的炭疽。
【性状】 甘油苗静置后为透明液体，瓶底有少量沉淀，振摇后呈均匀混悬液；氢氧化铝胶苗静置后，上层为透明液体，下层有少量沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
【装量检查】 按附录 页进行检验，应符合规定。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。
【荚膜检查】 用体重200～250 g豚鼠2只，各皮下注射疫苗0.5 ml，死后剖检，取脾脏，涂片、染色、镜检，菌体应有荚膜。
【运动性检查】 取pH值7.2～7.4马丁肉汤或普通肉汤l管，接种疫苗0.2 ml，置37℃培养18～24小时，作悬滴检查，菌体应无运动性。
【芽孢计数】 取疫苗3瓶，各用注射用水稀释，以普通琼脂平板培养计数（附录 页）。每毫升的活芽孢数，甘油苗为1.3×107.0～2.0×107.0 CFU，氢氧化铝胶苗为2.0×107.0～3.0×107.0 CFU。
【安全检验】 用体重l.5～2.0 kg兔4只，各皮下注射疫苗l.0 ml，观察10日，应全部健活。
【作用与用途】 用于预防大动物、绵羊、山羊、猪的炭疽。免疫期，山羊为6个月，其他动物为12个月。
【用法与用量】 皮内注射。山羊，每只0.2 ml；其他动物，每头（只）0.2 ml或皮下注射1.0 ml。
【注意事项】 （1）使用前，应先使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（2）山羊、马慎用。
（3）本品宜秋季使用。在牲畜春乏或气候骤变时，不应使用。
（4）接种时，应作局部消毒处理。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）20 ml ∕瓶 （2）50 ml ∕瓶 （3）100 ml ∕瓶 （4）250 ml/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
修订
说明：
1. 帽子：“甘油注射用水”改为“甘油溶液”；“氢氧化铝胶注射用水”改为“氢氧化铝胶。”——更符合实际情况。
2.【性状】项：删除对颜色的描述。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
CVP3/2010/HYM/002
Bushijunbing Huoyimiao（A19 Zhu）
Brucellosis Vaccine，Live（Strain A19）
本品系用牛种布氏菌A19株（CVCC 70202）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防牛布氏菌病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验，应纯粹。
【变异检验】 取样，将疫苗适当稀释后接种胰蛋白琼脂平板，在37℃培养至少72小时，用布氏菌菌落结晶紫染色法（附录 页）检查，粗糙型菌落不得超过5.0％。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用蛋白胨水稀释，接种胰蛋白琼脂平板进行活菌计数（附录 页），每头份含活菌数应不少于6×1010 CFU。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗稀释成每1.0 ml含1/60头份，皮下注射体重18～20 g小鼠5只，各0.25 ml，观察6日，应全部健活。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防牛布氏菌病。免疫期为72个月。
【用法与用量】 皮下注射。一般仅对3～8月龄牛接种，每头接种1头份，必要时，可在18～20月龄（第1次配种前）再接种1/60头份，以后可根据牛群布氏菌病流行情况决定是否再进行接种。
【注意事项】 （1）不能用于孕牛。
（2）稀释后，限当日用完。
（3）接种时，应作局部消毒处理。
（4）本品对人有一定的致病力，工作人员大量接触可引起感染。使用时，要注意个人防护。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）2头份/瓶 （2）5头份/瓶 （3）10头份/瓶 （4）20头份/瓶 （5）40头份/瓶 （6）80头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃冷藏或—15℃以下保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。其中【用法与用量】项中，为便于使用者操作，删除了按照“标准计量”进行接种的方法，改为按照头份数进行接种。
3. 【贮藏与有效期】项：“2～8℃保存”改为“2～8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好，增加—15℃以下保存条件，便于运输和保存。
CVP3/2010/HYM/003
Bushijunbing Huoyimiao（M5 Zhu huo M5-90 Zhu）
Brucellosis Vaccine，Live（Strain M5 or Strain M5-90）
本品系用羊种布氏菌M5株（CVCC18）或M5-90株接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防牛、羊布氏菌病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验，应纯粹。
【变异检查】 将疫苗适当稀释后接种胰蛋白琼脂平板，在37℃培养至少72小时，用布氏菌菌落结晶紫染色法（附录 页）检查，粗糙型菌落不得超过5.0％。
【活菌计数】 按瓶签注明头份数，将疫苗用蛋白胨水稀释，接种胰蛋白琼脂平板进行活菌计数（附录 页），每头份含活菌数应不少于1×109 CFU。
【安全检验】 按瓶签注明头份数，将疫苗稀释成每1.0 ml含1头份，皮下注射体重18～20 g小鼠5只，各0.25 ml，观察6日，应全部健活。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防牛、羊布氏菌病。免疫期为36个月。
【用法与用量】 皮下注射、滴鼻或口服接种。一般仅对3～8月龄的奶牛接种，成年奶牛一般不接种。
牛 皮下注射25头份。
羊 皮下注射1头份、滴鼻1头份或口服25头份。
【注意事项】 （1）在配种前l～2个月接种较好，妊娠母畜及种公畜不进行预防接种。
（2）接种时，应作局部消毒处理。
（3）稀释后，限当日用完。
（4）对人有一定致病力，预防接种工作人员应做好防护，避免感染或引起过敏反应。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100头份/瓶 （2）200头份/瓶 （3）400头份/瓶 （4）800头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃冷藏或—15℃以下保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
3.【变异检查】项：删除“ 取样，”。——规范文字修改。
4. 【贮藏与有效期】项：“2～8℃保存”改为“2～8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好，增加—15℃以下保存条件，便于运输和保存。
Bushijunbing Huoyimiao（S2 Zhu）
Brucellosis Vaccine，Live（Strain S2）
本品系用猪种布氏菌S2株（CVCC 70502）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防羊、猪和牛布氏菌病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页纯粹检验法进行检验，应纯粹。
【变异检验】 取样，将疫苗适当稀释后接种胰蛋白琼脂平板，置37℃培养至少72小时，用布氏菌菌落结晶紫染色法（附录 页）检查，粗糙型菌落应不超过5.0％。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用蛋白胨水稀释，接种胰蛋白琼脂平板进行活菌计数（附录 页），每头份含活菌数应不少于1.0×1010 CFU。
【安全检验】 将疫苗稀释成每1.0 ml含0.4头份，皮下注射体重18～20 g小鼠5只，各0.25 ml，观察6日，应全部健活。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防羊、猪和牛布氏菌病。免疫期：羊为36个月，牛为24个月，猪为12个月。
【用法与用量】 口服、皮下或肌内注射接种。
口服 羊，每头1头份；牛，每头5头份；猪，每头2头份，间隔1个月，再口服1次。怀孕母畜口服后不受影响，畜群每年口服接种1次。长期使用，不会导致血清学的持续阳性反应。
皮下或肌内注射 山羊，每只0.25头份；绵羊，每只0.5头份；猪，接种2次，每次每头2头份，间隔1个月。
【注意事项】 （1）注射法不能用于孕畜、牛和小尾寒羊。
（2）稀释后，限当日用完。
（3）拌水饮服或灌服时，应注意用凉水。若拌入饲料中，应避免使用含有添加抗生素的饲料、发酵饲料或热饲料。动物在接种前、后3日，应停止使用含有抗生素添加剂饲料和发酵饲料。
（4）采用注射途径接种时，应作局部消毒处理。
（5）本品对人有一定的致病力，使用时，应注意个人防护。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。用过的木槽可以用日光消毒。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）40头份/瓶 （4）80头份/瓶 （5）160头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃冷藏或—15℃以下保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【活菌计数】项：将每头份含活菌数“应不少于2.5×109 CFU”改为“应不少于1.0×1010 CFU”。——根据农医药便函[2012]193号文件，将按照山羊注射用剂量进行计算的头分数，改成按照羊（绵羊和山羊）口服用剂量进行计算。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
4. 【规格】项：将原40、80、160、320、640头份/瓶的规格改为10、20、40、80、160头份/瓶的规格。——根据农医药便函[2012]193号文件，将按照山羊注射用剂量进行计算的头分数，改成按照羊（绵羊和山羊）口服用剂量进行计算。实际装量与原来一样。
5. 【贮藏与有效期】项：“2～8℃保存”改为“2～8℃冷藏或—15℃以下保存”——该制品保存温度越低越好，增加—15℃以下保存条件，便于运输和保存。
Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao（B87 Zhu）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain B87）
本品系用鸡传染性法氏囊病病毒B87株（CVCC AV140）接种SPF鸡胚，收获感染鸡胚，研磨，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性法氏囊病。
【性状】 海绵状疏松团快，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。如果有菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定（附录 页）、禽沙门氏菌检验（附录 页），应符合规定。每羽份非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释至103.0 ELD50/0.1 ml，与等量抗鸡传染性法氏囊病病毒特异性血清混合，置室温或37℃中和60 分钟后，经绒毛尿囊膜接种10～12日龄SPF鸡胚5枚，每胚0.2 ml，同时设病毒对照鸡胚5枚，各接种病毒液0.1 ml（含103.0 ELD50），置37℃孵育168小时。中和组鸡胚应全部健活，对照组鸡胚应至少有3枚死亡，鸡胚尿囊液对鸡红细胞凝集试验（HA）应为阴性。
【安全检验】 用7～14日龄SPF鸡20只，10只各点眼或口服接种疫苗10 羽份，另10只作对照，分别饲养，观察14日，应全部健活。试验结束后，将免疫鸡和对照鸡全部扑杀剖检，法氏囊色泽、弹性应无明显变化。如果出现非特异性死亡，两组鸡死亡总数应不超过3只，且免疫鸡死亡数应不超过对照鸡。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）用鸡胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每0.2 ml含1 羽份，再继续作10倍系列稀释，取3个适宜的稀释度，各绒毛尿囊膜接种10～12日龄SPF鸡胚5枚，每胚0.2 ml，置37℃孵育168小时，计算ELD50。每羽份病毒含量应大于103.0 ELD50。
（2）用鸡检验 用14～28日龄SPF鸡20只，10只各点眼或口服接种疫苗0.2 羽份，另10只作对照，同条件饲养。20日后，取全部免疫鸡和5只对照鸡，每只点眼攻击鸡传染性法氏囊病病毒BC6/85株（CVCC AV7）10 MID。72小时后，将所有鸡扑杀，剖检。攻毒对照鸡的法氏囊应至少有4只出现病变，免疫鸡的法氏囊应至少有8只无病变，健康对照鸡的法氏囊均应无任何变化。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法及用量】 点眼、口服、注射接种。按瓶签注明羽份用生理盐水、注射用水或冷开水稀释，可用于各品种雏鸡。依据母源抗体水平，宜在14～28日龄时使用。
【注意事项】 （1）仅用于接种健康雏鸡。
（2）饮水接种时，饮水中应不含氯离子等消毒剂，饮水要清洁，忌用金属容器。
（3）饮水接种前，应视地区、季节、饲料等情况，停水2～4小时。饮水器应置不受日光照射的凉爽地方。饮水限1小时内饮完。
（4）注射接种时，应作局部消毒处理。
（5）严防散毒，用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理，不要使疫苗污染到其他地方或人身上。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月；－15℃以下保存，有效期为18个月。
修订
说明：
1. 帽子：删除“中等毒力”；将“用于预防雏鸡的传染性法氏囊病”改为“用于预防鸡传染性法氏囊病”。——规范文字。
2. 【性状】项：删除对颜色的描述。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Ji Chuanranxingfashinangbing Huoyimiao（NF8 Zhu）
Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain NF8）
本品系用鸡传染性法氏囊病病毒NF8株，接种SPF鸡胚培养，收获感染的鸡胚组织，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性法氏囊病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 用灭菌生理盐水将疫苗稀释至103.0 ELD50/0.1 ml，与等量抗鸡传染性法氏囊病特异血清混合，经37℃作用60分钟后，接种10日龄SPF鸡胚5枚，每胚尿囊膜接种0.2 ml，同时设对照胚5枚，每胚尿囊膜接种未经中和的疫苗稀释液0.1 ml，同条件培养观察168小时。对照组鸡胚应至少4枚死亡，中和组鸡胚应全部健活，且尿囊液无血凝活性。
【安全检验】 用7～10日龄SPF雏鸡20只，其中10只每只点眼或口服疫苗10羽份，另10只不接种作对照，两组分别隔离饲养，观察21日，均应健活。试验结束后，剖检免疫组与对照组鸡，法氏囊色泽、弹性应无明显变化。如出现非特异性死亡，两组鸡死亡总数总和应不超过3只，且免疫组死亡数应不超过对照组死亡数。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）病毒含量测定 按瓶签注明羽份作适当稀释，绒毛尿囊膜接种SPF鸡胚，置37℃孵育168小时，测定病毒含量，每羽份病毒含量应不低于103.0 ELD50。
（2）雏鸡免疫抗体效价测定 用7～10日龄SPF雏鸡20只，其中10只每只点眼或口服接种疫苗1/5羽份；另10只不接种作对照，分别隔离饲养。免疫后20日采血，测定血清中和抗体效价，免疫组每只鸡的中和抗体效价应不低于1:320，对照组中和抗体效价应不高于1:20。
（3）对雏鸡的保护力测定 免疫方法按（2）项进行。20日后，取全部免疫鸡连同对照鸡5只，每只点眼攻击BC6/85（CVCCAV7）强毒至少10个MID，72小时后将所有鸡扑杀剖检，检查法氏囊变化，健康对照组5只鸡法氏囊应无任何变化，攻毒对照组5只鸡应至少有4只鸡的法氏囊出现病变，免疫组应至少有8只鸡的法氏囊无病变。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。
【用法与用量】 点眼、口服、注射接种。
（1）按瓶签注明羽份用生理盐水、注射用水或冷开水稀释，可供各品种雏鸡使用。饮水接种时，剂量应加倍。
（2）对于母源抗体水平不明的鸡群，推荐的首次接种为10～14日龄，间隔7～14日后进行第2次接种；对己知高母源抗体水平的鸡群，首次接种可在18～21日龄进行，间隔7～14日后进行第2次接种。
【注意事项】 （1）本品可供有母源抗体或无母源抗体的雏鸡接种，对无母源抗体的鸡群使用时，首次接种应在10日龄以上进行。
（2）饮水接种时，水中应不含消毒剂，饮水器要清洁，忌用金属容器。
（3）饮水接种前应视地区、季节、饲料等情况，停水2～4小时。饮水器应置不受日光直接照射的凉爽地方。饮水限1小时内饮完。
（4）注射接种时，应作局部消毒处理。
（5）严防散毒，用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理，不要使疫苗污染到其他地方或人身上。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃以下保存，有效期为18个月。
修订
说明：
1. 帽子：删除“中等毒力”。——规范文字。
2. 【性状】项：删除对颜色的描述。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Ji Chuanranxinghouqiguanyan Huoyimiao
Infectious Laryngotracheitis Vaccine，Live
本品系用鸡传染性喉气管炎病毒K317株接种SPF鸡胚，收获感染的鸡胚绒毛尿囊膜，研磨后，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡传染性喉气管炎。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。如果有菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定（附录 页）、禽沙门氏菌检验（附录 页），应符合规定。每羽份疫苗非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【安全检验】 用21～35日龄SPF鸡5只，每只点眼或滴鼻接种疫苗0.1 ml（含10 羽份），观察14日，应无异常反应，或在接种后3～5日有轻度眼炎或轻微咳嗽，但应在2～3日后恢复正常。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）用鸡胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含5 羽份，再继续作10倍系列稀释，取10－2、10－3、10－4 3个稀释度，经绒毛尿囊膜途径分别接种10～11日龄SPF鸡胚5枚，每胚0.2 ml，置37℃孵育5日，解剖，观察病变。鸡胚绒毛尿囊膜呈明显增厚，有灰白色病斑时，判为感染，计算EID50，每羽份病毒含量应不低于102.7 EID50。
（2）用鸡检验 按瓶签注明羽份，用灭菌生理盐水稀释疫苗，点眼或滴鼻接种35～56日龄SPF鸡5只，每只2滴（约0.06 ml，含0.2羽份）。接种21日后，连同对照鸡4只，每只气管内注射鸡传染性喉气管炎病毒强毒株0.2 ml（含104.0EID50），观察10日。对照鸡应至少有3只出现眼炎和呼吸道症状，免疫鸡应全部无症状。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡传染性喉气管炎。适用于35日龄以上的鸡。免疫期为6个月。
【用法与用量】 点眼接种。按瓶签注明羽份用生理盐水稀释，每羽1滴（0.03 ml）。蛋鸡在35日龄时第1次接种，在产蛋前再接种1次。
【注意事项】 （1）疫苗稀释后应放冷暗处，限3小时内用完。
（2）对35日龄以下的鸡接种时，应先作小群试验，无重反应时，再扩大使用。35日龄以下的鸡用苗后效果较差，21日后需作第2次接种。
（3）接种前、后要做好鸡舍环境卫生管理和消毒工作，降低空气中细菌密度，可减轻眼部感染。
（4）只限于疫区使用。鸡群中发生严重呼吸道病（如鸡传染性鼻炎、鸡支原体感染等）时，不宜使用本疫苗。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃下保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 帽子：删除毒株编号外的括号。——规范文字。
2. 【性状】项：删除对颜色的描述。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Ji Chuanranxingzhiqiguanyan Huoyimiao（W93 Zhu）
Infectious Bronchitis Vaccine，Live（Strain W93）
本品系用鸡传染性支气管炎病毒W93株接种SPF鸡胚培养，收获感染鸡胚液，加入适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防嗜肾性鸡传染性支气管炎。
【性状】 海绵状团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无细菌生长。如有细菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定（附录 页）、沙门氏菌检验（附录 页），每羽份非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释至104.0～105.0 EID50/ml，与等量特异性抗血清混合后，在20～25℃作用60分钟，尿囊腔接种9～10日龄SPF鸡胚10枚，各0.2 ml，37.5℃孵化至168小时（接种后24小时内死亡不计），应正常存活80％以上。
【安全检验】 用3～10日龄SPF鸡20只，分成两组，每组10只，第一组每只鸡以10个使用剂量滴鼻，第二组不接种作为对照，两组鸡同条件下分别饲养，观察28日。接种鸡应健活；或仅1只鸡表现一过性反应，2～3日恢复，解剖，肾脏无肉眼可见病变。任何一组鸡都不得有1只以上的非特异死亡。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）病毒含量测定 用灭菌生理盐水作10倍系列稀释，取适宜稀释度，尿囊腔接种9～10日龄SPF鸡胚，每个稀释度接种5枚鸡胚，每胚0.1 ml，37.5℃孵育，观察168小时，记录接种24小时后的死亡胚或有特异性病痕的活鸡胚数，计算病毒含量，每羽份应不低于104.7EID50。
（2）免疫攻毒法 用7～14日龄SPF鸡20只，其中10只滴鼻接种1/10使用剂量，另外10只不接种，分开隔离饲养，14日后，2组均用鸡传染性支气管炎病毒X株强毒滴鼻点眼，各5.0×104.0～105.0 EID50，观察28日，对照鸡应至少发病8只，免疫组应至少保护8只。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防嗜肾性鸡传染性支气管炎病毒感染。接种后5日产生免疫力，一次接种的免疫期为3个月，两次接种的免疫期为5个月。
【用法与用量】 按瓶签注明羽份，用生理盐水稀释，每1000羽份加生理盐水30～50 ml，每只鸡滴鼻0.03～0.05 ml，饮水接种或在发病初期（越早越好）紧急接种时，接种量应加倍。
饮水接种时，饮水量视鸡龄大小、品种、季节而定，5～10日龄5～10 ml；20～30日龄10～20 ml；成鸡，20～30 ml。肉用鸡或炎热季节的饮水量应适当增加。
【注意事项】 （1）贮藏、运输、使用中应注意冷藏。
（2）接种前的鸡群健康状况应良好。
（3）稀释用水应置阴凉处预冷，疫苗稀释后限2小时内用完。
（4）滴鼻用滴管、瓶及其它器械应事先消毒，接种量应准确。
（5）饮水接种时，忌用金属容器，饮水前应停水2～4小时。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃下保存，有效期为18个月。
修订
说明：
1. 帽子：删除“弱毒”。——规范文字。
2. 【性状】项：删除对颜色的描述。
3. 【安全检验】项：删除“，否则应重检，如不重检，判不合格。” ——重检的相关内容在“兽用生物制品检验的一般规定”中已有明确的统一规定。
4. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Jidou Huoyimiao（Anchunhua Ruoduzhu）
Avian Pox Vaccine，Live（Quail-Adapted Strain）
本品系用鸡痘病毒鹌鹑化弱毒株（CVCC AV1003）接种SPF鸡胚或鸡胚成纤维细胞培养，收获鸡胚或细胞的病毒培养物后，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡痘。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。鸡胚苗如果有菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定（附录 页）、禽沙门氏菌检验（附录 页），应符合规定，每羽份含非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【安全检验】 用 7～14日龄SPF鸡10只，各肌内注射疫苗0.2 ml（含10 羽份），观察10日，应全部健活。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）病毒含量测定 按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成1羽份/0.2 ml，再继续做10倍系列稀释，取3个适宜稀释度，经绒毛尿囊膜分别接种11～12日龄SPF鸡胚5枚，每胚0.2 ml，置37℃孵育96～120小时，鸡胚绒毛尿囊膜水肿增厚或出现痘斑判为感染，计算EID50。每羽份病毒含量应不低于103.0 EID50。
（2）用鸡胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释至0.01羽份/0.2 ml，经绒毛尿囊膜接种11～12日龄SPF鸡胚10枚，每胚0.2 ml，置37℃孵育96～120小时，所有鸡胚绒毛尿囊膜应水肿增厚或出现痘斑。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡痘。成鸡的免疫期为5个月，初生雏鸡为2个月。
【用法与用量】 翅膀内侧无血管处皮下刺种。按瓶签注明羽份，用生理盐水稀释，用鸡痘刺种针蘸取稀释的疫苗，20～30日龄雏鸡刺1针；30日龄以上鸡刺2针；6～20日龄雏鸡用再稀释1倍的疫苗刺1针。接种后3～4日，刺种部位出现轻微红肿、结痂，14～21日痂块脱落。后备种鸡可于雏鸡接种后60日再接种1次。
【注意事项】 （1）疫苗稀释后应放冷暗处，限4小时内用完。
（2）接种时，应作局部消毒处理。
（3）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
（4）鸡群刺种后7日应逐个检查，刺种部位无反应者，应重新补刺。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月；－15℃以下保存，有效期为18个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Jidou Huoyimiao（Shanxi Ruodu Zhu）
Avian Pox Vaccine，Live（Strain Shan）
本品系用鸡痘病毒汕系弱毒株接种SPF鸡胚，收获感染的鸡胚绒毛尿囊膜，研磨后加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡痘。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。如果有菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定（附录 页）、禽沙门氏菌检验（附录 页），应符合规定，每羽份疫苗含非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【安全检验】 用7～14日龄SPF鸡10只，每只肌内注射0.2 ml疫苗（含10 羽份），观察10日，应全部健活。
【效力检验】 按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释至0.01 羽份/0.2 ml，经绒毛尿囊膜接种11～12日龄SPF鸡胚10枚，每胚0.2 ml，置37℃孵育96～120小时。所有鸡胚的绒毛尿囊膜应水肿增厚或出现痘斑。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡痘。1月龄以上鸡的免疫期为2～2.5个月；1月龄以下雏鸡的免疫期为1.5～2个月。
【用法与用量】 翅膀内侧无血管处或肩部无毛处刺种。按瓶签注明羽份，用50％ pH值 7.6甘油磷酸盐缓冲液或生理盐水稀释，摇匀后应用。
下列方法任择其一。
翅部针刺法 鸡翅膀内侧无血管处针刺，20日龄以下鸡1针，20日龄以上鸡2针。
肩部刺种法 用2.0 ml注射器配5号或5号半针头，吸取疫苗1.0～2.0 ml后垂直在肩部无毛处滴上1滴疫苗，然后用原针头在疫苗上刺种，使皮肤微损，20日龄以下鸡用5号针头刺种4～6次，20日龄以上鸡用5号半针头刺种6～8次。
后备种鸡可于雏鸡接种60日后再接种1次。
【注意事项】 （1）接种时，应作局部消毒处理。
（2）稀释后，限当日用完。
（3）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为6个月；－15℃以下保存，有效期为18个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
CVP3/2010/HYM/012
Jiduzhiyuanti Huoyimiao
Mycoplasma Gallisepticum Vaccine，Live
本品系用鸡毒支原体F-36株接种适宜培养基培养，将培养物加入适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡毒支原体引起的慢性呼吸道疾病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明羽份加CM2培养基（每100羽份疫苗加3.0 ml，培养基配制方法见附注）稀释后，测定CCU，应不少于108.0CCU/ml。
【安全检验】 按瓶签注明羽份用无菌生理盐水或注射用水溶解，并稀释到10羽份/0.05ml，用10～20日龄SPF鸡10只，每只点眼接种疫苗10羽份，同时设同条件对照鸡5只，观察10日。应无临床症状，解剖气囊，应无病理损伤。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡毒支原体引起的慢性呼吸道疾病。免疫期为9个月。
【用法与用量】 点眼接种。可用于1日龄鸡，以8～60日龄时使用为佳，按瓶签注明羽份，用灭菌生理盐水或注射用水稀释成20～30羽份/ml后进行接种。
【注意事项】 （1）疫苗稀释后放阴凉处，限4小时内用完。
（2）接种前2～4日、接种后至少20日内应停用治疗鸡毒支原体病的药物。
（3）不要与鸡新城疫、传染性支气管炎活疫苗同时使用，两者使用间隔应在5日左右。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）200羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为6个月；－15℃以下保存，有效期为12个月。
附注：CM2培养基的配制
1. 牛心浸出液的制作：
将去筋膜、脂肪的牛心肌切成小块绞碎称重，放置搪瓷桶或不锈钢桶内，每500 g牛心肌加去离子水1000 ml，充分搅拌混合，移至2～8℃冷暗处浸泡过夜，次日取出煮沸1小时，补足水，用滤布过滤，去肉渣，再用滤纸过滤，按每1000 ml牛心浸液加入10 g蛋白胨和5.0 g NaCl。
用1.0 mol/升NaOH调pH值至8.0。
2. 改良Frey氏基础液的配制：
氯化钠 5.0 g 磷酸氢二钠（含12个结晶水） 1.6 g
氯化钾 0.4 g 硫酸镁（含7个结晶水） 0.2 g
磷酸二氢钾 0.1 g 水解乳蛋白 5.0 g
葡萄糖 10.0 g 去离子水 1000 ml
取牛心液1000 ml与上述基础液1000 ml等量混合，加入1%酚红2.0 ml，1/80醋酸铊20.0 ml。116℃高压灭菌20分钟。
3. 培养基的配制：
牛心浸出液--基础液 2000 ml
猪血清 300 ml
25％酵母浸出液 200 ml
按1000单位/ml加入青霉素。用1.0 mol/升NaOH调pH值至7.6～7.8。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Ji Malikeshibing Huoyimiao（814 Zhu）
Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain 814）
本品系用马立克氏病病毒814株（CVCC AV26）接种SPF鸡胚成纤维细胞培养，收获培养物，加适宜冷冻保护液制成。用于预防鸡马立克氏病。
【性状】 细胞悬液。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【安全检验】 用l～3日龄SPF鸡20只，取10只，每只肌肉或皮下注射疫苗0.2 ml（含10羽份），另10只作对照。观察21日。对照鸡应至少存活8只，免疫组非特异死亡数应不超过对照组。
【蚀斑计数】 每批疫苗抽样3瓶，分别用SPG稀释，取适当稀释度，每个稀释度接种3个已长成良好单层的鸡胚成纤维细胞瓶，每瓶0.2 ml，置37℃吸附60分钟，加入含2％牛血清的M-199营养液，继续培养24小时，弃去培养液，覆盖含5％牛血清的EMEM或M-199琼脂（糖）培养基，待凝固后，将瓶倒置，继续培养5～7日，进行蚀斑计数。蚀斑应典型、清晰，形态不规则，边缘不整齐，呈乳白色，与同时设立的参照品蚀斑一致。计数时，计算同一稀释度3瓶细胞的平均蚀斑数，再计算每瓶疫苗所含蚀斑数。以3瓶疫苗各稀释度中的最低平均数核定该批疫苗每羽份中所含蚀斑数，应不低于2000 PFU。
【作用与用途】 用于预防鸡马立克氏病。各种品种1日龄雏鸡均可使用。接种后8日可产生免疫力，免疫期为18个月。
【用法与用量】 肌肉或皮下注射。按瓶签注明羽份用稀释液稀释成0.2 ml/羽份，每羽0.2 ml。
【注意事项】 （1）应在液氮中保存和运输。
（2）从液氮中取出后应迅速放于38℃温水中，待完全融化后加稀释液稀释，否则影响疫苗效力。
（3）稀释后，限1小时内用完。接种期间应经常摇动疫苗瓶使其均匀。
（4）接种时，应作局部消毒处理。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 液氮保存，有效期为24个月。
修订
说明：
1. 帽子：删除“天然低毒力的”。——规范文字。
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Ji Malikeshibing Huoyimiao（CVI 988/Rispens Zhu）
Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain CVI 988/Rispens）
本品系用鸡马立克氏病病毒血清Ⅰ型CVI 988/Rispens株接种SPF鸡胚成纤维细胞培养，收获感染细胞，加入适宜冷冻保护液制成。用于预防鸡马立克氏病。
【性状】 均匀混悬液。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 （1）鸡贫血病毒（CAV）检验 取1日龄SPF鸡10只，每只颈背部皮下注射疫苗0.2 ml（含10羽份），隔离饲养28日，采血，分离血清，按间接ELISA进行CAV抗体检测，应为阴性。
（2）其他外源病毒检验 按附录 页进行检验，应无其他外源病毒污染。
【安全检验】 取1日龄SPF鸡至少25只，每只颈背部皮下注射疫苗0.2 ml（含10羽份），观察21日。检验期间应至少存活20只，否则为无结果：若出现疫苗本身所致病变或死亡，判不合格；若存活数少于20只，但无疫苗本身所致的病变或死亡。
【蚀斑计数】 每批疫苗抽样3瓶，经37℃温水融解后，用专用配套稀释液（适宜温度为25℃±2℃）稀释。取适当稀释度，每个稀释度接种5个已长成良好单层鸡胚成纤维细胞的平皿，每个平皿接种0.2 ml。37℃吸附1小时后，每皿加入维持液6.0 ml。同时设立空白对照2个平皿和标准病毒样品对照5个平皿。置37.5℃±0.5℃、5％CO2培养箱培养6日，不得移动，第7日进行蚀斑计数。先计算同一稀释度5个平皿的平均蚀斑数，再计算出每瓶疫苗所含蚀斑数。
标准病毒样品5个平皿间的PFU误差不超过±10％。以3瓶中最低PFU数核定每批疫苗的PFU。每羽份应不低于3000 PFU。
【作用与用途】 用于预防鸡马立克氏病（MD）。接种后7日产生免疫力。
【用法与用量】 颈背皮下注射。按瓶签注明羽份，加SPG稀释，每羽0.2 ml（至少含3000 PFU）。
【注意事项】 （1）应采取有效措施防止在孵化室和育雏室内发生早期强毒感染。
（2）在运输或保存过程中，如果液氮容器中液氮意外蒸发完，则疫苗失效，应予以废弃。疫苗生产厂家及经销和使用单位应指定专人进行检查补充液氮，以防意外事故发生。
（3）在收到长途运输之后的液氮罐时，应立即检查罐内的疫苗是否在液氮面之下，露出液氮面的疫苗应废弃。
（4）从液氮罐中取出本品时应戴手套，以防冻伤。取出的疫苗应立即放入37℃温水中速融（不超过1分钟）。用注射器从安瓿中吸出疫苗时，应使用12号或16号针头。所用注射器应无菌。
（5）本品是细胞结合疫苗，速融后的疫苗为均匀混浊的淡粉色细胞悬液，如有少量细胞沉淀亦属正常，可轻摇安瓿使沉淀悬浮。掰断安瓿瓶颈之前，轻弹顶部的疫苗，避免疫苗滞留在顶端。
（6）吸取前，应先将稀释液瓶内塞或内盖用75%酒精消毒。重复抽取少量的稀释液到针筒中，用以洗涤安瓿，操作必须是缓慢温和的，以免内含疫苗病毒的细胞遭到破坏。
（7）现配现用，限1小时内用完。注射过程中应经常轻摇稀释的疫苗（避免产生泡沫），使细胞悬浮均匀。并保持稀释后疫苗的温度维持在23～27℃。
（8）严禁稀释液冻结和曝晒，与疫苗混合前，稀释液温度应达到23～27℃。
（9）稀释时，严禁在稀释液中加入抗生素、维生素、其他疫苗或药物。
（10）在注射过程中，严防注射器的连接管内有气泡或断液现象。保证每只雏鸡的接种量准确。
（11）接种后48小时之内不得在同一部位注射抗生素或其他药物（如恩诺沙星等）。
（12）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 液氮保存，有效期为24个月。
附注：稀释液的检验
1 性状 外观 橘红色澄明液体。
pH值 按照附录 进行检验，应为6.7～7.4。
2 装量检查 按附录 页进行检验，应符合规定。
3不溶性微粒检查 按《中国兽药典》一部附录 页进行检验，应符合规定。
4 无菌检验 按附录 页进行检验，应无菌生长。
5 疫苗复原后的稳定性检验 用25±2℃的专用稀释液将疫苗作适当稀释，取刚稀释的疫苗和稀释后置25℃±2℃放置l小时后的疫苗，分别接种鸡胚成纤维细胞单层，进行蚀斑计数。稀释后置25℃±2℃放置l小时，疫苗滴度损失应不超过30％。
用同批号试剂配制多批稀释液时，只需对第1批稀释液进行疫苗复原后的稳定性检验，当更换任何试剂的批号时，则需重新抽样进行该检验。
修订
说明：
1. 帽子：将“I型”改为 “血清I型”；删除“（MD）”。——规范文字。
2. 【性状】项：删除对颜色的描述。
3. 【安全检验】项：删除“，可以重检一次，若不重检，判不合格” ——重检的相关内容在“兽用生物制品检验的一般规定”中已有明确的统一规定。
4. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Ji Malikeshibing Huojipaozhenbingdu Huoyimiao（FC-126 Zhu）
Marek’s Disease Vaccine，Live（Strain FC-126）
本品系用火鸡疱疹病毒FC-126株（CVCC AV19）接种SPF鸡胚成纤维细胞，经细胞培养，收获培养物加入适宜稳定剂后，裂解，冷冻真空干燥制成。用于预防鸡马立克氏病。
【性状】 疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 用稀释后的疫苗（含100～200 PFU）与等量抗火鸡疱疹病毒特异性血清混合后，置18～22℃中和30 分钟，接种鸡胚成纤维细胞，与未中和的病毒对照组相比，蚀斑减少率应不低于95％。
【安全检验】 用l～3日龄SPF鸡20只，取10只，每只肌肉或皮下注射疫苗0.2 ml（含10羽份），另10只作对照。观察21日。对照鸡应至少存活8只，免疫组非特异死亡数应不超过对照组。
【蚀斑计数】 每批疫苗抽样3瓶，分别用SPG（配制和质量标准见附注）稀释，取适当稀释度，每个稀释度接种3个已长成良好单层的鸡胚成纤维细胞瓶，每瓶0.2 ml，置37℃吸附60分钟，加入含2％牛血清的M-199营养液，继续培养24小时，弃去培养液，覆盖含5％牛血清的EMEM或M-199琼脂（糖）培养基，待凝固后，将瓶倒置，继续培养5～7日，进行蚀斑计数。蚀斑应典型、清晰，形态不规则，边缘不整齐，呈乳白色，与同时设立的参照品蚀斑一致。计数时，计算同一稀释度3瓶细胞的平均蚀斑数，再计算每瓶疫苗所含蚀斑数。以3瓶疫苗各稀释度中的最低平均数核定该批疫苗每羽份中所含蚀斑数，应不低于2000 PFU。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡马立克氏病。适用于各品种的1日龄雏鸡。
【用法与用量】 肌肉或皮下注射。按瓶签注明羽份，加SPG稀释后，每羽0.2 m1（至少含2000 PFU）。
【注意事项】 （1）已发生过马立克氏病的鸡场，雏鸡应在出壳后立即进行接种。
（2）现配现用，使用专用稀释液。稀释后放入盛有冰块的容器中，限l小时内用完。
（3）接种时，应作局部消毒处理。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃以下保存，有效期为18个月。
附注：SPG的配制和质量标准
1 SPG的配制
蔗糖 76.62 g
磷酸二氢钾 0.52 g
磷酸氢二钾（3H2O） 1.64 g
（或无水磷酸氢二钾） （1.25 g）
L-谷氨酸钠 0.83 g
加灭菌去离子水或蒸馏水至1000 ml，高压或滤过除菌。
2 SPG质量标准
2.1 性状 外观 无色或微黄色、透明、不含杂质和沉淀的液体。
pH值 按照附录 页进行检验，应为6.7～7.2。
2.2 无菌检验 按附录 页进行检验，应无菌生长。
2.3 疫苗复原后的稳定性检验 用SPG将疫苗作适当稀释，取刚稀释的疫苗和稀释后置18～22℃放置l小时后的疫苗，分别接种鸡胚成纤维细胞单层，进行蚀斑计数。稀释后置18～22℃放置l小时，疫苗滴度损失应不超过40％。
用同批号试剂配制多批稀释液时，只需对第1批稀释液进行疫苗复原后的稳定性检验，当更换任何试剂的批号时，则需重新抽样进行该检验。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
3. 附注项1中增加高压除菌方法。——便于制备，且该方法对SPG的质量不会造成影响。
4. 附注项1中删除“冷冻保存备用”——可直接使用。
Ji Xinchengyi Huoyimiao
Newcastle Disease Vaccine，Live
本品系用鸡新城疫病毒低毒力弱毒HB1株（CVCC AV1613）、F株（CVCC AV1614）、La Sota株（CVCC AV1615）、N79株或Clone30株接种SPF鸡胚培养，收获感染鸡胚液，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸡新城疫。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无细菌生长。如有菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定（附录 页）、禽沙门氏菌检验（附录 页），应符合规定。每羽份疫苗含非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用生理盐水稀释至105.0 EID50/0.1 ml，与等量抗鸡新城疫病毒特异性血清混合，置室温作用60分钟后，尿囊腔接种9～11日龄SPF鸡胚10枚，每胚0.1 ml，37℃孵育120小时。在24～120小时内应不引起特异性死亡，且至少存活8枚，对每枚鸡胚液作红细胞凝集试验（附录 页），应为阴性。
【安全检验】 用2～7日龄SPF鸡20只，10只各滴鼻接种疫苗0.05 ml（含10羽份）；另10只不接种，作为对照。同条件分别饲养，观察10日，应无不良反应。如果有非特异性死亡，免疫组和对照组均应不超过1只。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）用鸡胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗用生理盐水稀释至1羽份/0.1 ml，再进行10倍系列稀释，取3个适宜稀释度，分别尿囊腔接种10日龄SPF鸡胚5枚，每胚0.1 ml，置37℃继续孵育120小时。48小时内死亡的鸡胚弃去不计，在48～120小时内死亡的鸡胚，随时取出，收获鸡胚尿囊液，将同一稀释度的鸡胚尿囊液等量混合，分别测定红细胞凝集价。至120小时，取出所有活胚，逐个收获鸡胚尿囊液，分别测定红细胞凝集价。凝集价不低于1:160（微量法1:128）者判为感染，计算EID50。每羽份病毒含量应该不低于106.0 EID50。
（2）用鸡检验 用30～60日龄SPF鸡15只，10只各滴鼻接种疫苗0.01羽份，另5只作对照。接种14日后，每只鸡各肌内注射鸡新城疫病毒强毒北京株（CVCC AV1611） 0.5 ml（104.0 ELD50），观察14日。对照鸡应全部死亡，免疫鸡应至少保护9只。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫。
【用法与用量】 滴鼻、点眼、饮水或喷雾接种均可。按瓶签注明羽份，用生理盐水或适宜的稀释液稀释。滴鼻或点眼，每只0.05 ml；饮水或喷雾，剂量加倍。
【注意事项】 （1）有鸡支原体感染的鸡群，禁用喷雾接种。
（2）稀释后，应放冷暗处，限 4小时内用完。
（3）饮水接种时，饮水中应不含氯等消毒剂，饮水要清洁，忌用金属容器。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃以下保存，有效期为24个月。
修订
说明：
1. 帽子：增加“N79株或Clone30株”。——参照（93）农牧（新生药）字第10号、审办生[1995]80号文增加。
2.【性状】项：删除对颜色的描述。
3. 【效力检验】（2）中：将攻毒株的攻毒剂量“104.0 ELD50”改为“0.5 ml（104.0 ELD50）”。——进一步明确接种的量，便于规范操作。
4. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Maoniu Fushanghan Huoyimiao
Yak Paratyphoid Vaccine，Live
本品系用都柏林沙门氏菌S8002-550株接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防牦牛副伤寒。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，用普通琼脂平板培养进行活菌计数（附录 页）。每头份活菌数应不少于1.5×109.0CFU。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用普通肉汤稀释，皮下注射体重300～400 g豚鼠2只，各1.0 ml（含8.0×109.0 CFU活菌），观察15日，应存活。
【效力检验】 将疫苗用普通肉汤或氢氧化铝胶生理盐水稀释为5.0×108.0 CFU活菌/ml。用体重250～300 g豚鼠7只，4只各皮下注射1.0 ml，另3只作对照。接种15日后，每只豚鼠皮下注射2 MLD（约1.6×108.0 CFU）都柏林沙门氏菌强毒菌液，观察15日，对照豚鼠应全部死亡，免疫豚鼠应至少保护3只。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防牦牛副伤寒。免疫期为12个月。
【用法与用量】 臀部或颈部浅层肌内注射。按瓶签注明头份，用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释成1头份/ml，每年5～7月份接种，犊牛1.0 ml，成年牛或青年牛2.0 ml。
【注意事项】 （1）现用现稀释，稀释后放阴凉处，限6小时内用完。
（2）注苗后，有些牛出现轻微的体温升高、减食、乏力等症状，1～2日后可自行恢复；极个别牛在注射后20～120分钟可出现流涎、颤抖、喘息、卧地等过敏反应症状，轻微者可自行恢复，较重者应及时注射肾上腺素。
（3）接种时，应作局部消毒处理。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）50头份/瓶 （2）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【活菌计数】项：将“作活菌计数”改为 “进行活菌计数”。——规范文字。
3. 【活菌计数】项：删除“，犊牛”、“，成年牛或青年牛应不少于3.0×109.0CFU”。——【因用法与用量】和【规格】中的头分数是按照犊牛计算的，因此【活菌计数】的标准仅保留犊牛对应的标准即可。
4. 【效力检验】项：将“注射15日后”改为“接种15日后”。——规范文字。
5. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Mianyangdou Huoyimiao
Sheep Pox Vaccine，Live
本品系用绵羊痘病毒鸡胚化弱毒株（CVCC AV44）接种绵羊，采集含毒组织，制成乳剂或接种易感细胞，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防绵羊痘。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。组织活疫苗如果有菌生长，应作杂菌计数和病原性鉴定（附录 页）。每头份非病原菌应不超过100个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用汉氏液作100倍稀释，与等量抗绵羊痘病毒特异性血清混合，置37℃水浴中和l小时。皮内注射绵羊2只，各2点，每点0.5 ml，观察15日，应不发痘；或接种绵羊睾丸单层细胞培养，观察6日，应不出现CPE。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成4 头份/1.0 ml，胸腹部皮内注射1～4岁绵羊3只，各2点，每点0.5 ml，观察21日。应至少有2只羊在注射部位出现直径为0.5～4.0 cm淡红色或无色的不全经过型痘肿，持续期为10日左右，逐渐消退。发痘羊间或可有轻度体温反应，但精神、食欲应正常。如果个别羊痘肿表层出现直径小于0.5 cm的薄痂而无其他异常，也判为安全。如果有1只羊出现痘肿直径大于4.0 cm，或出现紫红色、严重水肿、化脓、结痂或呈全身性发痘等反应，判不安全。
【效力检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成0.02 头份/ml，胸腹部皮内注射1～4岁绵羊3只，每只2点，每点0.5 ml，观察14日，应至少有2只羊在注射部位出现直径为0.5～3.0 cm微红色或无色痘肿反应，在接种4～10日且持续4日以上，逐渐消退。发痘羊间或有轻微体温反应，但精神、食欲应正常。如果出现痘肿反应的羊少于2只，应判为不合格。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防绵羊痘。接种后6日产生免疫力。免疫期为12个月。
【用法与用量】 尾内侧或股内侧皮内注射。按瓶签注明头份，用生理盐水（或注射用水）稀释为每头份0.5 m1，不论羊只大小，每只0.5 ml。3月龄以内的哺乳羔羊，在断乳后应再接种1次。
【注意事项】 （1）可用于不同品系的绵羊，也可用于孕羊。但给怀孕羊注射时，应避免抓羊引起的机械性流产。
（2）发生绵羊痘或受绵羊痘威胁的羊群均可接种本疫苗；在绵羊痘流行的羊群中，可用本疫苗给未发痘羊紧急接种。
（3）在非疫区使用时，须对本地区不同品种的绵羊先做小区试验，证明安全后方可全面使用。
（4）稀释后，限当日用完。
（5）接种时，应作局部消毒处理。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）25头份/瓶 （2）50头份/瓶 （3）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，组织苗有效期为18个月，细胞苗有效期为12个月；－15℃以下保存，有效期为24个月。
附注：
1 检验与生产用的绵羊须同一来源，同一规格。
2 发痘的几点说明
2.1 “持续期”系指痘肿自出现0.5 cm时起，到渐进发展至（或超过）1.0 cm左右，然后又逐渐消退回缩为0.5 cm时的间隔时间。
2.2 “不全经过型”系指痘肿在发生、发展直至消退的全过程中，皮肤无明显红色，无严重水肿，以及不出现水泡、化脓、结痂等系列反应。
2.3 痘肿可允许有一过性短期水肿（即触之发软，但无表面渗出液或水泡，皮下松软正常），但不得发展到痘肿周围出现水肿或浸润。否则，应认为是严重反应，判为不安全。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【效力检验】项：删除“如果结果可疑，可重检1次。” ——重检的相关内容在“兽用生物制品检验的一般规定”中已有明确的统一规定。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Qin Duoshaxingbashiganjunbing Huoyimiao（B26-T1200 Zhu）
Avian Pasteurella Multo cida Vaccine，Live（Strain B26-T1200）
本品系用禽源多杀性巴氏杆菌B26-T1200株接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防禽多杀性巴氏杆菌病（即禽霍乱）。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。
【鉴别检验】 将疫苗作适当稀释，接种含0.1％裂解血细胞全血及4％健康动物血清的马丁琼脂平板上，36～37℃培养16～20小时。肉眼观察，菌落表面光滑，呈灰白色；在低倍显微镜45度折光下观察，菌落结构细致，边缘整齐，橘红色，边缘呈浅蓝色虹彩。
【活菌计数】 按瓶签注明羽份，按附录 页进行检验。用于鸡的疫苗，每羽份活菌应不少于3.0×107.0 CFU；用于鸭的疫苗，每羽份活菌应不少于9.0×107.0 CFU。
【安全检验】 按瓶签注明羽份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释为100 羽份/ml。用2～4月龄SPF鸡4只，各皮下或肌内注射1.0 ml，观察14日，应全部健活。
【效力检验】 按瓶签注明羽份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释为1 羽份/ml。用2～4月龄SPF鸡10只，8只各肌内注射1.0 ml，另2只作对照。接种14日后，每只鸡各肌内注射1 MLD的多杀性巴氏杆菌C48-1株（CVCC 44801）强毒菌液，观察14日。对照鸡应全部死亡，免疫鸡应至少保护6只。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防2月龄以上鸡、1月龄以上鸭的多杀性巴氏杆菌病（即禽霍乱）。免疫期为4个月。
【用法与用量】 皮下或肌内注射。用20％氢氧化铝胶生理盐水作适当稀释，鸡每只接种含1羽份，鸭每只接种含3羽份。
【注意事项】 （1）接种时，应作局部消毒处理。
（2）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）50羽份/瓶 （2）100羽份/瓶 （3）250羽份/瓶 （4）500羽份/瓶 （5）1000羽份/瓶 （6）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Qin Duoshaxingbashiganjunbing Huoyimiao（G190E40 Zhu）
Avian Pasteurella Multo cida Vaccine，Live（Strain G190E40）
本品系用禽源多杀性巴氏杆菌G190E40株接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防禽多杀性巴氏杆菌病（即禽霍乱）。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。
【鉴别检验】 将疫苗作适当稀释，接种含0.1％裂解血细胞全血及4％健康动物血清的改良马丁琼脂平板上，37℃培养16～22小时，肉眼观察，菌落表面光滑，微蓝色。在低倍显微镜45度折光下观察，菌落结构细致，边缘整齐，呈灰蓝色，无荧光。
【活菌计数】 按瓶签注明羽份，按附录 页进行检验。用于鸡的疫苗，每羽份活菌应不少于2.0×107.0 CFU；用于鸭的疫苗，每羽份活菌应不少于6.0×107.0 CFU；用于鹅的疫苗，每羽份活菌应不少于1.0×108.0 CFU。
【安全检验】 按瓶签注明羽份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释为100 羽份/ml。用3～4月龄SPF鸡4只，各肌内注射1.0 ml，观察14日，应全部健活。
【效力检验】 按瓶签注明羽份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释为l 羽份/ml。用3～6月龄SPF鸡10只，5只各肌内注射1.0 ml，另5只作对照。接种14日后，每只鸡各肌内注射1 MLD的禽多杀性巴氏杆菌C48-1株（CVCC 44801）强毒菌液，观察14日。对照鸡应全部死亡，免疫鸡应至少保护4只。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防3月龄以上的鸡、鸭、鹅多杀性巴氏杆菌病（即禽霍乱）。免疫期为3.5个月。
【用法与用量】 肌内注射。用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释，鸡每只接种0.5 ml （含1羽份），鸭每只接种0.5 ml （含3羽份），鹅每只接种0.5 ml （含5羽份）。
【注意事项】 （1）接种时，应作局部消毒处理。
（2）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【活菌计数】项：将“108.0 CFU”改为“1.0×108.0 CFU”。——文字规范。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Shamenshijun Maliuchan Huoyimiao（C355 Zhu）
Salmonella abortus-equi Vaccine，Live（Strain C355）
本品系用马流产沙门氏菌C355株（CVCC 79355）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防沙门氏菌引起的马流产。
【性状】 疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。
【鉴别检验】 将本品接入含1％醋酸铊的普通肉汤中，37℃培养24小时，应呈均匀混浊生长。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用马丁肉汤或普通肉汤稀释，接种马丁琼脂平板，进行活菌计数（附录 页）。每头份活菌数应不少于1.0×1010CFU。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用马丁肉汤或普通肉汤稀释，腹腔注射体重18～20 g小鼠10只，每只0.2 ml（含活菌l.5×108.0 CFU），观察14日，应至少存活8只。
【效力检验】 用体重18～20 g小鼠15只，10只各腹腔注射0.2 ml（含活菌1.5×108.0 CFU），另5只作对照。接种2l日后，每只小鼠各腹腔注射马流产沙门氏菌C77-l株（CVCC 79001）普通肉汤24小时培养物0.2～0.3 ml（4～5 MLD），观察14日。对照鼠应全部死亡，免疫鼠应至少保护8只。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防马流产沙门氏菌引起的马流产。
【用法与用量】 臀部肌内注射。主要用于受胎1个月以上的怀孕马，也可用于未受孕母马和公马。临用时，按瓶签注明头份，用20％氢氧化铝胶生理盐水或生理盐水稀释为每头份1.0 ml，每年接种2次，间隔约4个月，怀孕马的接种时间可安排在当年9～10月和次年l～2月各接种1次，每次每匹接种1头份。
【注意事项】 （1）宜现用现稀释，稀释后放阴凉处，限4小时内用完。
（2）在保存及运输过程中，禁忌阳光照射和高热。
（3）接种时，应作局部消毒处理。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Shamenshijun Maliuchan Huoyimiao（C39 Zhu）
Salmonella abortus-equi Vaccine，Live（Strain C39）
本品系用马流产沙门氏菌C39株接种适宜培养基培养，收获培养物加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防沙门氏菌引起的马流产。
【性状】 疏松团块，易于瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用普通肉汤稀释，接种普通琼脂平板，进行活菌计数（附录 页）。每头份活菌数应不少于5.0×109.0 CFU。
【安全检验】 用体重16～18 g小鼠10只，腹腔注射，观察10日，应符合以下标准：
用5只小鼠，各注射活菌2.0×105.0 CFU，应全部存活。
用5只小鼠，各注射活菌2.0×106.0 CFU，应至少存活3只。
【效力检验】 用体重18～20 g小鼠15只，10只各腹腔注射活菌2.0×106.0 CFU，另5只作对照。接种21日后，每只小鼠各腹腔注射马流产沙门氏菌C77－l株（CVCC 79001）强毒菌液0.2 ml（含活菌108.0 CFU），观察15日。对照鼠应至少死亡4只，免疫鼠应至少保护8只。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防马流产沙门氏菌引起的马流产。成年马每年接种1次，免疫期为12个月。
【用法与用量】 颈部皮下注射。按瓶签注明头份，用生理盐水稀释，成年马2.0 ml（1头份），于每年8～9月份母马配种结束后接种；幼驹于出生后1个月接种，剂量减半，断乳后，再接种1次。
【注意事项】 （1）运输时需冷藏。
（2）接种时，应作局部消毒处理。
（3）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为6个月；－20℃以下保存，有效期为24个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Shangyangdou Huoyimiao
Goat Pox Vaccine，Live
本品系用山羊痘病毒弱毒株（CVCC AV41）接种绵羊羔睾丸细胞培养，收获病毒培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防山羊痘及绵羊痘。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加生理盐水后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用0.5％乳欧液或0.5％乳汉液作100倍稀释，与等量抗山羊痘病毒特异性血清混合，置37℃水浴作用60分钟后，接种绵羊羔睾丸单层细胞，观察6日，应不出现CPE。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含4 头份，胸腹部皮内注射山羊3只，每只2点，每点0.5 ml，观察15日。应至少有2只羊出现直径为0.5～4.0 cm微红色或无色痘肿反应，持续4日以上，逐渐消退，间或可有轻度体温反应，但精神、食欲应正常。若任何痘肿直径大于4.0 cm，或出现紫红色、严重水肿、化脓、结痂，或呈全身性发痘等反应，判疫苗不合格。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）用羊检验 按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含0.02 头份，胸腹部皮内注射山羊3只，每只2点，每点0.5 ml，观察15日。在接种后5～7日应至少有2只山羊出现直径为0.5～3.0 cm微红色或无色痘肿反应，且持续4日以上，逐渐消退，发痘羊间或可有轻度体温反应，但精神食欲应正常。
（2）病毒含量测定 按瓶签注明头份，将疫苗用0.5％乳欧液或0.5％乳汉液稀释成每1.0 ml含1头份，再作10倍系列稀释，取3个适宜的稀释度，接种96孔细胞板，每稀释度接种5孔，每孔0.1 ml，接种后每孔加入每毫升50～100万绵羊羔睾丸细胞悬液0.1 ml，5％CO2，37℃二氧化碳培养箱培养3～5日，每日观察CPE，第5日判定。根据出现CPE的细胞孔数计算TCID50，每头份疫苗病毒含量应不低于103.5 TCID50。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防山羊痘及绵羊痘。接种后4～5日产生免疫力，免疫期为12个月。
【用法与用量】 尾根内侧或股内侧皮内注射。按瓶签注明头份，用生理盐水（或注射用水）稀释为每头份0.5 ml，不论羊只大小，每只0.5 ml。
【注意事项】 （1）可用于不同品系和不同年龄的山羊及绵羊，也可用于孕羊。但给怀孕羊注射时，应避免抓羊引起的机械性流产。
（2）在有羊痘流行的羊群中，可对未发痘的健康羊进行紧急接种。
（3）稀释后，限当日用完。
（4）接种时，应作局部消毒处理。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）25头份/瓶 （2）50头份/瓶 （3）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为18个月；－15℃以下保存，有效期为24个月。
附注：
1 检验用山羊，应为1～4岁、符合实验动物标准并从未患过山羊痘、也未接种过羊痘疫苗的山羊。
2 安全和效力检验时，原则上3只羊只做1批疫苗的一种检验。不得在同只山羊体上做安全检验与效力检验。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Shuidiao Quanwenre Huoyimiao
Mink Distemper Vaccine，Live
本品系用水貂犬瘟热病毒CDV3株接种SPF鸡胚成纤维细胞（CEF）培养，收获细胞培养液制成。用于预防水貂犬瘟热。
【性状】 澄明液体。
【装量检查】 按附录 页进行检验，应符合规定。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 （1）用鸡胚检验 用营养液将疫苗作100倍稀释，加入等量的1:10稀释的水貂犬瘟热病毒特异性抗血清混合，37℃作用30分钟后，经尿囊腔和绒毛尿囊膜途径分别接种9～11日龄SPF鸡胚各10枚，每胚0.1 ml，置37℃培养，观察7日。胚胎应发育正常；绒毛尿囊膜应无病变；取鸡胚尿囊液与红细胞悬液进行凝集试验，应为阴性。
（2）用水貂检验 用2～10月龄健康水貂（水貂犬瘟热病毒中和抗体效价不高于1:4；水貂阿留申病毒检测为阴性；水貂细小病毒HI抗体效价不高于1:4）3只，各皮下注射、滴鼻接种疫苗5.0 ml（其中皮下注射4.0 ml、滴鼻1.0 ml），间隔10日，按上述方法再加强接种1次。水貂精神、食欲、体温应正常。第2次接种21日后，采血，分离血清，用对流免疫电泳法测定血清中水貂阿留申病毒抗体、用血凝抑制试验测定水貂细小病毒抗体效价。水貂阿留申病毒抗体均应为阴性，水貂细小病毒HI抗体效价均应不高于1:4，水貂犬瘟热病毒血清中和抗体效价均应不低于1:46。
【鉴别检验】 用1:100稀释的疫苗与1:10稀释的水貂犬瘟热病毒特异性血清等量混合，37℃作用30分钟后，同步接种4个鸡胚成纤维细胞单层，同时设病毒对照，置33～34℃培养，连续观察5日，病毒对照组应全部出现CPE；试验组应不出现CPE。
【安全检验】 用2～10月龄的健康水貂（中和抗体效价不高于1:4）5只，每只皮下接种疫苗5.0 ml，观察21日。精神、食欲、体温与粪便均应正常。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）病毒含量测定 用营养液将疫苗作10倍系列稀释，取10－2～10－5 4个稀释度，各同步接种4瓶CEF，每瓶1.0 ml，置33～34℃培养，连续观察5日，出现露珠状细胞病变者判为感染，计算TCID50，每1.0 ml病毒含量应不低于103.0 TCID50。
（2）血清学方法 用2～10月龄健康水貂（中和抗体效价不高于1:4）5只，各皮下注射疫苗1.0 ml，同时设对照水貂3只。21日后，分别采血，分离血清，用犬瘟热病毒抗原检测血清中和抗体效价。对照水貂血清中和抗体效价均应不高于1:4，免疫水貂血清中和抗体效价均应不低于1:46。
【作用与用途】 用于预防水貂犬瘟热，免疫期为6个月。
【用法与用量】 皮下注射。仔貂断乳21日后、种貂配种前30～60日接种，每只1.0 ml。
【注意事项】 （1）本品应防热，避光，在冷冻条件下运输。
（2）疫苗瓶破裂或解冻后混浊变黄者不得使用。
（3）注射前须将本品在室温下解冻并摇匀。
（4）疫苗解冻后，限当日内用完。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）30 ml/瓶 （2）90 ml/瓶
【贮藏与有效期】 –20℃以下保存，有效期为6个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【鉴别检验】项：将接种细胞瓶的检验方法改为接种细胞单层的检验方法，删除了原细胞瓶检验法的接种剂量。——检验者可选用细胞瓶或细胞板进行，相当于增加了用细胞板进行检验的方法，细胞板检验法更加简便快捷，便于操作；接种剂量可根据板孔或瓶子的大小自行参照相应的常规剂量进行即可。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Weikuangquanbing Huoyimiao
Pseudorabies Vaccine，Live
本品系用伪狂犬病病毒（Bartha-K61弱毒株）接种SPF鸡胚成纤维细胞培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加PBS后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用PBS稀释为每5.0 ml含14 头份，肌内注射6～18月龄、无伪狂犬病病毒中和抗体的绵羊2只，各5.0 ml，观察14日，应无临床反应。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）免疫攻毒法 按瓶签注明头份，将疫苗用PBS稀释为每1.0 ml含0.2 头份。用6～18月龄、无伪狂犬病病毒中和抗体的绵羊7只，4只各肌内注射l.0 ml，另3只作对照。接种14日后，每只绵羊各肌内注射强毒l.0 ml（含103.0 LD50），观察14日。对照羊应至少2只发病死亡，免疫羊应全部保护。
（2）病毒含量测定 按瓶签注明头份，将疫苗用PBS做10倍系列稀释，取适宜稀释度，每个稀释度各接种4个鸡胚成纤维细胞单层，各0.1 ml，补充维持液0.9 ml。观察并记录CPE，计算TCID50，每头份病毒含量应不低于5.0×103.0 TCID50。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪、牛和绵羊伪狂犬病。注苗后第6日产生免疫力，免疫期为12个月。
【用法与用量】 肌内注射。按瓶签注明头份，用PBS稀释为每毫升含1头份。
猪 妊娠母猪及成年猪，每头2.0 ml；3月龄以上仔猪及架子猪，每头1.0 ml；乳猪，第1次接种0.5 ml，断乳后再接种1.0 ml。
牛 1岁以上牛，每头3.0 ml；5～12月龄牛，每头2.0 ml；2～4月龄犊牛，第1次接种1.0 ml，断乳后再接种2.0 ml。
绵羊 4月龄以上，每头1.0 ml。
【注意事项】 （1）稀释后，限当日用完。
（2）接种时，应作局部消毒处理。
（3）妊娠母猪于分娩前21～28日注射为宜，其所生仔猪的母源抗体可持续21～28日，此后的乳猪或断乳猪仍需接种；未用本疫苗接种的母猪，其所生仔猪，可在生后7日内接种，并在断乳后再接种1次。
（4）用于疫区及受到疫病威胁的地区，在疫区、疫点内，除已发病的家畜外，对无临床表现的家畜亦可进行紧急接种。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为9个月；－20℃以下保存，有效期为18个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【效力检验】（2）病毒含量测定：将“每个稀释度各接种鸡胚成纤维细胞4小瓶，每瓶0.1 ml”改为“每个稀释度各接种4个鸡胚成纤维细胞单层，各0.1 ml”。——细胞单层比细胞瓶的范围更广，便于操作。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Wujiamo Tanju Yabaoyimiao
Anthrax Spore Vaccine，Live（Noncapsulated Strain）
本品系用炭疽杆菌无荚膜菌株（CVCC 40205）接种适宜培养基培养，形成芽孢后，收获培养物，加灭菌的甘油溶液制成甘油苗或加氢氧化铝胶制成氢氧化铝胶苗。用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽。
【性状】 上层为澄明液体，下层有少量沉淀，振摇后呈均匀混悬液。
【装量检查】 按附录 页进行检验，应符合规定。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。
【荚膜检查】 用体重18～22 g小鼠2只，各皮下注射疫苗0.5 ml，死后剖检，取脾脏或肝脏，涂片、染色、镜检，菌体应无荚膜。
【运动性检查】 取pH值7.2～7.4马丁肉汤或普通肉汤1管，接种疫苗0.2 ml，置 37℃培养18～24小时，作悬滴检查，菌体应无运动性。
【芽孢计数】 将疫苗用注射用水稀释，接种普通琼脂平板进行芽孢计数（附录 页）。疫苗每毫升的活芽孢数，甘油苗应为1.5×107.0～2.5×107.0 CFU，氢氧化铝胶苗应为2.5×107.0～3.5×107.0 CFU。
【安全检验】 用体重1.5～2.0 kg兔4只，各皮下注射疫苗1.0 ml，观察10日，应全部存活。如果有1只死亡，可重检1次，但应加绵羊1只，皮下注射疫苗10 ml，如果绵羊健活，兔仍有1只死亡，亦判为合格。
【苯酚残留量测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防马、牛、绵羊和猪的炭疽。免疫期为12个月。
【用法与用量】 皮下注射。1岁以上牛、马，每头（匹）l.0 ml；1岁以下牛、马，每头（匹）0.5 ml；绵羊、猪，每只0.5 ml。
【注意事项】 （1）使用前，应先使疫苗恢复至室温，并充分摇匀。
（2）山羊忌用，马慎用。
（3）本品宜秋季使用，在牲畜春乏或气候骤变时，不应使用。
（4）接种时，应作局部消毒处理。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100 ml/瓶 （2）250 ml/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
修订
说明：
1. 帽子：“甘油注射用水”改为“甘油溶液”；“氢氧化铝胶注射用水”改为“氢氧化铝胶。”——更符合实际情况。
2. 【性状】项：删除对颜色的描述。删除颜色描述后，甘油苗和氢氧化铝胶苗的性状一致，因此将其合二为一。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Xiaoewen Huoyimiao（GD Zhu）
Gosling Plague Vaccine，Live（Strain GD）
本品系用小鹅瘟病毒鸭胚化弱毒GD株接种鸭胚培养，收获感染鸭胚尿囊液，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防小鹅瘟。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 （1）鸭胚检查法：将疫苗用生理盐水稀释至10羽份/0.1ml，与等量抗小鹅瘟病毒特异血清混合，室温作用60分钟，然后经尿囊腔接种10枚8日龄鸭胚，经尿囊膜途径接种12-14日龄鸭胚10枚，每胚接种0.2ml，同时设生理盐水对照组，经尿囊腔接种5枚8日龄鸭胚，经尿囊膜接种12-14日龄鸭胚5枚，每胚0.2ml，置37℃培养观察10日。弃去接种后24小时内死胚。疫苗中和组和生理盐水对照组胎儿应发育正常，绒毛尿囊膜应无病变，鸭胚液血凝试验应为阴性。
（2）细胞检查法：取2个已长成良好鸭胚成纤维细胞单层的（培养24小时左右）细胞培养瓶（面积不小于25 cm2），接种中和后的疫苗0.2 ml（2～20 羽份），同时设正常鸭胚成纤维细胞对照一瓶，培养5～7日，观察细胞，应不出现CPE。观察结束时，取培养的细胞，弃去培养液,用PBS洗涤细胞面3次，加入0.1％（V/V）鸡红细胞悬液覆盖细胞面，置2～8℃ 60分钟后，用PBS轻轻洗涤细胞1～2次，在显微镜下检查红细胞吸附情况。应不出现由外源病毒所致的红细胞吸附现象。
（3）禽网状内皮增生症病毒检验 间接免疫荧光试验（IFA）见附录 页。
【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水作适当稀释（如100 ELD50）后，与等量抗小鹅瘟病毒特异性血清混合，置室温下作用60分钟，经尿囊腔接种8日龄鸭胚10枚，各0.3 ml。同时设未中和疫苗和灭菌生理盐水对照，同法各接种鸭胚5枚，每胚接种0.3 ml。观察240小时，未中和疫苗对照组鸭胚应全部死亡，中和组和生理盐水对照组鸭胚应不发生死亡。
用鸡、鸭、鹅红细胞对疫苗病毒液进行凝集试验，应为阴性。
【安全检验】 （1）按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含10 羽份，肌内注射4～12月龄的母鹅4只，各1.0 ml，观察14日，应不出现因疫苗引起的局部或全身不良反应。
（2）按瓶签注明羽份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含10 羽份，肌内注射3～6日龄雏鹅10只，各0.5 ml，观察10日，应全部健活。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）用鸭胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗进行适当稀释后，继续进行10倍系列稀释，取3个适宜稀释度，分别经尿囊腔内接种8日龄鸭胚5枚，每胚0.3 ml，观察10日，记录72～240小时内的死亡鸭胚，计算ELD50。每羽份疫苗的病毒含量应不少于103.0ELD50。
（2）用鹅检验 用成年鹅4只，分别采血10 ml，分离血清，混合，备用。然后，各肌内注射1 羽份疫苗，21～28日后，采血，分离血清，混合。将接种前、后的血清分别与小鹅瘟病毒GD株在鸭胚上进行中和试验。两次ELD50值的对数值之差应不低于2.0。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防小鹅瘟。供产蛋前的母鹅注射，接种后2l～270日内所产种蛋孵出的小鹅具有抵抗小鹅瘟的免疫力。
【用法与用量】 肌内注射。按瓶签注明羽份，用生理盐水稀释，在母鹅产蛋前20～30日接种，每只1.0 ml（含1羽份）。
【注意事项】 （1）本品禁止用于雏鹅。
（2）稀释后，应放冷暗处保存，限4小时内用完。
（3）接种时，应作局部消毒处理。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）50羽份/瓶 （2）100羽份/瓶 （3）200羽份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃以下保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Yawen Huoyimiao
Duck Plague Vaccine，Live
本品系用鸭瘟病毒鸡胚化弱毒株（CVCC AV1222）接种SPF鸡胚或鸡胚成纤维细胞，收获感染的鸡胚液、胎儿及绒毛尿囊膜混合研磨或收获病毒细胞培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防鸭瘟。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。组织苗如果有菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定（附录 页）、禽沙门氏菌检验（附录 页），应符合规定，每羽份非病原菌应不超过1个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释至每0.5～1.0 ml 含1000 ELD50，肌内注射9～12周龄 SPF鸡20只，14日后，点眼、滴鼻接种10羽份，肌内注射100羽份疫苗，第二次免疫后21日，再按第二次接种相同方法和剂量再重复接种1次。在56日内，不应有疫苗引起的局部或全身症状和呼吸道症状或死亡。观察期结束时，按附录 页进行血清抗体检测，除本疫苗所产生的特异性抗体外，不应有其他病原的抗体存在。
【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释至100 ELD50/0.1 ml，与等量抗鸭瘟病毒特异性血清混合，置室温作用60分钟后，经绒毛尿囊膜接种9～10日龄SPF鸡胚10枚，每胚0.2 ml。同时设病毒对照鸡胚5枚，每胚接种未中和的疫苗病毒液0.1 ml（含100 ELD50），置37℃孵育168小时。病毒对照组的鸡胚应全部死亡，中和组的鸡胚应不发生死亡。
【安全检验】 用2～12月龄易感鸭5只，各肌内注射疫苗1.0 ml（含10 羽份），观察14日，应不出现由疫苗引起的任何局部和全身不良反应。如果有轻微反应，应在14日内恢复。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）用鸡胚检验 按瓶签注明羽份，将疫苗用生理盐水稀释成每0.2 ml含1羽份，再继续做10倍系列稀释，取3个适宜稀释度，各绒毛尿囊膜接种9～10日龄SPF鸡胚5枚，每胚0.2 ml，置37℃培养168小时，24小时以内死亡的鸡胚弃去不计，根据24～168小时的死胚计算ELD50。每羽份应不低于103.0 ELD50。
（2）用鸭检验 用2～12月龄易感鸭7只，其中4只各肌内注射疫苗1.0 ml（含l/50 羽份），另3只作对照。接种14日后，每只鸭各肌内注射鸭瘟病毒强毒（CVCC AV1221）1.0 ml（含103.0 MLD），观察14日。对照鸭应全部发病，且至少死亡2只，免疫鸭应全部健活，如果有反应，应在2～3日内恢复。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防鸭瘟。接种后3～4日产生免疫力，2月龄以上鸭的免疫期为9个月。对初生鸭也可接种，免疫期为1个月。
【用法与用量】 肌内注射。按瓶签注明羽份，用生理盐水稀释，成鸭1.0 ml，雏鸭腿肌注射0.25 ml，均含1羽份。
【注意事项】 （1）稀释后应放阴凉处，限4小时内用完。
（2）接种时，应作局部消毒处理。
（3）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）100羽份/瓶 （2）250羽份/瓶 （3）500羽份/瓶 （4）1000羽份/瓶 （5）2000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃以下保存，有效期为24个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Yang Baixuexing Lianqiujunbing Huoyimiao
Ovine/Caprine Strepto coccosis Septicemia Vaccine，Live
本品系用马链球菌兽疫亚种羊源F60株（CVCC 553）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防羊败血性链球菌病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 用血液琼脂斜面培养基，按附录 页进行检验，应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明头份进行活菌计数。注射用苗，每头份活菌应不少于2.0×106 .0 CFU；气雾用苗，每头份活菌应不少于3.0×107.0 CFU。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用缓冲肉汤稀释。下列方法任择其一。
（1）用兔检验 皮下注射体重1.5～2.0 kg的兔2只，每只20头份。观察2l日，应全部健活。
（2）用绵羊检验 皮下注射6月龄左右的绵羊2只，每只200头份。观察2l日，应全部健活。
【效力检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每1.0 ml含活菌5.0 ×105.0 CFU。用l～2岁绵羊7只，其中4只各尾根皮下注射疫苗1.0 ml，另3只不注射疫苗留作对照。接种2l日后，每只绵羊各静脉注射1 MLD的羊链球菌强毒菌液，观察2l日。对照羊全部死亡时，免疫羊应至少保护3只；对照羊死亡2只时，免疫羊应全部保护。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防绵羊和山羊败血性链球菌病。免疫期为12个月。
【用法与用量】 尾根皮下（不得在其他部位）注射。按瓶签注明头份用生理盐水稀释，6月龄以上羊，每只1.0 ml（1头份）。
【注意事项】 （1）须采取冷藏运输。
（2）稀释后，限6小时内用完。
（3）瘦弱羊和病羊不能使用。
（4）接种时，应作局部消毒处理。注射后如有严重反应，可用抗生素治疗。
（5）不宜肌内注射。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）200头份/瓶 （2）250头份/瓶 （3）300头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
CVP3/2010/HYM/031
Zhu Baixuexing Lianqiujunbing Huoyimiao（ST171 Zhu）
Swine Strepto coccosis Septicemia Vaccine，Live（Strain ST171）
本品系用猪源兽疫链球菌ST171株，接种适宜培养基培养，收获培养物，加入适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防由兰氏C群兽疫链球菌引起的猪败血性链球菌病。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 将疫苗用缓冲肉汤或马丁肉汤稀释，在血琼脂平板上划线，并接种马丁肉汤中，培养24小时后，血琼脂平板上菌落应为粘稠、胶状，周围有β溶血环，应无杂菌生长。马丁肉汤中培养的菌液应均匀混浊，不形成菌膜，涂片镜检为革兰氏阳性球菌，呈单个、成对或短链排列。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，用缓冲肉汤或马丁肉汤稀释，用含10%鲜血（或血清）马丁琼脂平板，按附录 页进行活菌计数。注射用疫苗，每头份含活菌应不低于0.5亿；口服用疫苗，每头份含活菌应不低于2.0亿。
【安全检验】 （1）用小鼠检验 用体重18～22 g小鼠5只，各皮下注射0.2 ml，含1/50个使用剂量，观察14日，应全部健活。
（2）用猪检验 用2～4月龄健康易感猪2头，各皮下注射100个使用剂量，观察14～2l日，除有2～3日体温升高不超过常温1℃和减食1～2日外，应无其它临床症状。
【效力检验】 按瓶签注明头份，用20%铝胶生理盐水稀释疫苗，皮下注射2～4月龄健康易感猪4头，每头1/2个使用剂量，14日后，连同条件相同的对照猪4头，各静脉注射致死量的猪源兽疫链球菌强毒菌液，观察14～2l日。对照猪全部死亡，免疫猪应至少保护3头；或对照猪死亡3头，免疫猪应全部保护。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防由兰氏C群兽疫链球菌引起的猪败血性链球菌病。免疫期为6个月。
【用法与用量】 皮下注射或口服。按瓶签注明头份，加入20％氢氧化铝胶生理盐水或生理盐水做适当稀释，每头皮下注射1头份l或口服4头份。
【注意事项】 （1）须冷藏运输。
（2）疫苗稀释后，限4小时内用完。
（3）注射时，应作局部消毒处理。
（4）口服时拌入凉饲料中饲喂，口服前应停食、停水3～4小时。
（5）接种前后，不宜服用抗菌素。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃以下保存，有效期为18个月；2～8℃保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 帽子：增加了菌株编号。
2. 【性状】项：删除对颜色的描述。
3. 【纯粹检验】项：将“一致混浊”改为“均匀混浊”。——规范文字。
4. 【安全检验】项：删除“若有个别死亡，可用加倍数量小鼠重检1次。” ——重检的相关内容在“兽用生物制品检验的一般规定”中已有明确的统一规定。
5. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Zhudandu Huoyimiao
Swine Erysipelas Vaccine，Live
本品系用猪丹毒杆菌弱毒GC42或G4T10株（CVCC 1318或CVCC 1319）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪丹毒。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 用马丁琼脂按附录 页进行检验，应纯粹。
【鉴别检验】 用明胶培养基穿刺培养，置15～18℃，观察3～5日。G4T10株应有细而短的分支，GC42株应呈线状生长。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用马丁肉汤稀释后，用含10％健康动物血清的马丁琼脂或其他适宜的琼脂培养基平板培养，按附录 页进行活菌计数。每头份疫苗中含G4T10活菌应不低于5.0×108.0 CFU，GC42活菌应不低于7.0×108.0 CFU。
【安全检验】 下列方法任择其一。
（1）用小鼠检验 按瓶签注明头份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释，皮下注射体重20～22 g小鼠10只，各2头份，观察14日。注射GC42疫苗的小鼠应全部健活；注射G4T10疫苗的小鼠应至少8只健活。
（2）用猪检验 按瓶签注明头份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释，皮下注射1～3月龄、体重20 kg以上的断奶猪5头，每头30头份。注射后每日上、下午观察并测体温，共观察10日。应不出现猪丹毒症状，允许个别猪有体温反应，但稽留时间应不超过1日，精神、食欲均应正常。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）用小鼠检验 按瓶签注明头份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释成0.1头份/ml，皮下注射体重16～18 g小鼠10只，各0.2 ml（含1/50头份），另取6只同条件小鼠，不接种作为对照。接种14日后，免疫组小鼠和3只对照组小鼠各皮下注射1000 MLD的猪丹毒杆菌1型和2型（各l株）强毒菌的混合菌液，另3只对照小鼠各皮下注射1 MLD的上述混合菌液，观察10日。注射1000 MLD的对照小鼠应全部死亡，注射1 MLD的对照小鼠应至少死亡2只，免疫小鼠应至少保护8只。
（2）用猪检验 按瓶签注明头份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释成每1.0 ml含1/50头份。用断奶1个月后、体重20 kg以上的猪10头，5头各皮下注射疫苗1.0 ml，另5头不注射疫苗留作对照。接种14日后，免疫猪和对照猪各静脉注射1 MLD的猪丹毒杆菌1型和2型（各1株）强毒混合菌液。观察14日，当对照猪全部死亡时，免疫猪应至少保护4头；当对照猪至少发病4头，且至少死亡2头时，免疫猪应全部健活。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪丹毒。供断奶后的猪使用，免疫期为6个月。
【用法与用量】 皮下注射。按瓶签注明头份，用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释成1头份/ml，每头1.0 ml。GC42株疫苗可用于口服，剂量加倍。
【注意事项】 （1）疫苗稀释后应保存在阴暗处，限4小时内用完。
（2）注射时，应作局部消毒处理。
（3）口服时，在接种前应停食4小时，用冷水稀释疫苗，拌入少量新鲜凉饲料中，让猪自由采食。
（4）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为9个月；－15℃以下保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【安全检验】项：删除“否则，可用小鼠按上述方法重检1次，如果仍不符合规定，可用猪检验1次。” ——重检的相关内容在“兽用生物制品检验的一般规定”中已有明确的统一规定。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Zhu Duoshaxingbashiganjunbing Huoyimiao（679-230 Zhu）
Swine Pasteurella Multo cida Vaccine，Live（Strain 679-230）
本品系用荚膜B群多杀性巴氏杆菌679-230株（CVCC 428）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪多杀性巴氏杆菌病（即猪肺疫）。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 用马丁琼脂按附录 页进行检验，应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用马丁肉汤稀释，用含0.1％裂解血细胞全血及4％健康动物血清的马丁琼脂平板进行活菌计数（附录 页），每头份含活菌应不少于3.0×108 .0CFU。
【安全检验】 下列方法任择其二。
（1）用小鼠检验 用体重18～22 g小鼠5只，各皮下注射用生理盐水稀释的疫苗0.2 ml（含1/30 头份）。观察10日，应全部健活。
（2）用豚鼠检验 用体重300～400 g豚鼠2只，各皮下或肌内注射用生理盐水稀释的疫苗2.0 ml（含15 头份）。观察10日，应全部健活。
（3）用猪检验 用体重15～30 kg猪2头，各口服用纯化水稀释的疫苗10 ml（含100 头份）。观察10日，应全部健活。
【效力检验】 按瓶签注明头份进行稀释。用小鼠检验时，用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释；用猪检验时，用纯化水稀释。下列方法任择其一。
（1）用小鼠检验 用体重16～18 g小鼠10只，各皮下注射疫苗0.2 ml（含1/150 头份）。注射后14日，连同对照鼠3只，各皮下注射多杀性巴氏杆菌C44-l株（CVCC 44401）强毒菌液30～40 MLD，另用对照鼠3只，各皮下注射多杀性巴氏杆菌C44-l株（CVCC 44401）强毒菌液1 MLD，观察10日。注射30～40 MLD的对照小鼠应全部死亡，注射1 MLD的对照小鼠应至少死亡2只，免疫小鼠应至少保护8只。
（2）用猪检验 用体重15～30 kg猪7头，4头各口服疫苗5.0 ml（含1/2 头份），另3头作对照。接种14日后，7头猪各皮下注射l～2 MLD多杀性巴氏杆菌C44-l株（CVCC 44401）强毒菌液，观察10日。对照猪全部死亡时，免疫猪应至少保护3头；对照猪死亡2头时，免疫猪应全部保护。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪多杀性巴氏杆菌病（即猪肺疫）。免疫期为10个月。
【用法与用量】 口服。按瓶签注明头份，用冷开水稀释，按每头1头份，混于少量的饲料内服用。
【注意事项】 （1）疫苗稀释后，限4小时内用完。
（2）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【安全检验】和【效力检验】项用猪检验部分：在接种的头份数之前增加了具体接种的量。——明确检验用量。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Zhu Duoshaxingbashiganjunbing Huoyimiao（C20 Zhu）
Swine Pasteurella Multo cida Vaccine，Live（Strain C20）
本品系用荚膜B群多杀性巴氏杆菌C20株接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪多杀性巴氏杆菌病（即猪肺疫）。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 用马丁琼脂培养基，按附录 页进行检验，应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用马丁肉汤稀释，用含0.1％裂解血细胞全血及4％健康动物血清的马丁琼脂平板进行活菌计数（附录 页），每头份含活菌应不少于5.0×108.0 CFU。
【安全检验】 用体重2.0～2.5 kg兔2只，各皮下注射用生理盐水稀释的疫苗1.0 ml（含l/200 头份）；或用体重15～30 kg猪2头，各口服用纯化水稀释的疫苗（含100头份）。观察10日，应全部健活。
【效力检验】 按瓶签注明头份进行稀释。用小鼠检验时，用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释；用猪检验时，用纯化水稀释。下列方法任择其一。
（1）用小鼠检验 用体重16～18g小鼠13只，10只各皮下注射疫苗0.2 ml（含1/250 头份），另3只作对照。注射14日后，每只小鼠各皮下注射多杀性巴氏杆菌C44-l株（CVCC 44401）强毒菌液0.2 ml（含活菌60～80 CFU），观察10日。对照小鼠应全部死亡，免疫小鼠应至少保护8只。
（2）用猪检验 用体重15～30 kg猪7头，4头各口服疫苗5.0 ml（含1/5 头份），另3头作对照。接种14日后，7头猪各皮下注射多杀性巴氏杆菌C44-l株（CVCC 44401株）强毒菌液l～2 MLD，观察10日。对照猪全部死亡时，免疫猪应至少保护3头；对照猪死亡2头时，免疫猪应全部保护。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪多杀性巴氏杆菌病（即猪肺疫）。免疫期为6个月。
【用法与用量】 口服。按瓶签注明头份，用冷开水稀释，按每头1头份，混于少量的饲料内服用。
【注意事项】 （1）疫苗稀释后，限4小时内用完。
（2）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【安全检验】和【效力检验】项用猪检验部分：在接种的头份数之前增加了具体接种的量。——明确检验用量。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Zhu Duoshaxingbashiganjunbing Huoyimiao（EO630Zhu）
Swine Pasteurella Multo cida Vaccine，Live（Strain EO630）
本品系用荚膜B群多杀性巴氏杆菌EO630株（CVCC 1765）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪多杀性巴氏杆菌病（即猪肺疫）。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 用马丁琼脂培养基，按附录 页进行检验，应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，将疫苗用马丁汤稀释，用含0.1％裂解血细胞全血及4％健康动物血清的马丁琼脂平板进行活菌计数（附录 页），每头份含活菌应不少于3.0×108 .0 CFU。
【安全检验】 用体重1.5～2.0 kg兔2只，各皮下注射用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释的疫苗1.0 ml（含10 头份），观察10日，应全部健活。
【效力检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释后进行检验，下列方法任择其一。
（1）用小鼠检验 用体重16～18 g小鼠10只，各皮下注射疫苗0.2 ml（含1/30 头份）。接种14日后，连同对照小鼠3只，各皮下注射多杀性巴氏杆菌C44-8株（CVCC 44408）强毒菌液2 MLD，另用对照小鼠3只，各皮下注射1 MLD，观察10日。攻击2 MLD的对照小鼠应全部死亡，攻击1 MLD的对照小鼠应至少死亡2只，免疫小鼠应至少保护8只。
（2）用兔检验 用体重1.5～2.0 kg兔6只，4只各皮下注射疫苗1.0 ml（含1/3 头份），另2只作对照。接种14日后，每只兔各皮下注射多杀性巴氏杆菌C44-8株（CVCC 44408）强毒菌液80～100CFU活菌，观察10日。对照兔应全部死亡，免疫兔应至少保护2只。
（3）用猪检验 用断奶1个月后、体重约20 kg猪8头，5头各皮下注射疫苗1.0 ml（含1 头份），另3头作对照。接种14日后，每头猪各皮下注射的多杀性巴氏杆菌C44-1株（CVCC 44401）强毒菌液1 MLD，观察10日。对照猪全部死亡时，免疫猪应至少保护4头；对照猪死亡2头时，免疫猪应全部保护。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪多杀性巴氏杆菌病（即猪肺疫）。免疫期为6个月。
【用法与用量】 皮下或肌内注射。按瓶签注明头份，用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释为每头份1.0 ml，每头注射1.0ml。
【注意事项】 （1）稀释后，限4小时内用完。
（2）接种时，应作局部消毒处理。
（3）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为6个月；－15℃以下保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Zhuwen Huoyimiao（Tu Yuan）
Classical Swine Fever Vaccine，Live（Rabbit Origin）
本品系用猪瘟病毒兔化弱毒株（CVCC AV1412）接种兔或乳兔，收获感染兔的脾脏及淋巴结或乳兔的肌肉及实质脏器，制成乳剂，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪瘟。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。如果有菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定（附录 页）。每头份非病原菌应不超过75个。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 （1）用兔检验 用1.5～2.0 kg兔4只，每只耳静脉注射疫苗1.0ml（含10头份），观察14日，应健活。
（2）其他检验 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每毫升含有100个兔MID的病毒悬液，与等量抗猪瘟病毒特异性血清充分混合，置10～15℃作用60分钟，其间振摇2～3次。同时设病毒对照和生理盐水对照。中和结束后，分别耳静脉注射兔2只，每只1.0 ml，按效力检验项（1）进行观察和判定。除病毒对照组应出现热反应外，其余2组在接种后120小时内应不出现热反应。
【安全检验】 （1）用小动物检验 按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成5头份/ml，皮下注射体重18～22 g小鼠5只，各0.2 ml，肌内注射体重350～400 g豚鼠2只，各1.0 ml，观察10日。应全部健活。
（2）用猪检验 选用无猪瘟病毒中和抗体（检测方法见附注）的断奶猪，接种前观察5～7日，每日上、下午各测体温一次。挑选体温、精神、食欲正常的使用。每批疫苗按瓶签注明头份用灭菌生理盐水稀释成6 头份/ml，肌内注射猪4头，每头5.0 ml（含30 头份）。接种后，每日上、下午各观察并测体温1次，观察21日。体温、精神、食欲与接种前相比没有明显变化；或体温升高超过0.5℃，但不超过1℃，稽留不超过4个温次；或减食不超过1日。如果有1头猪体温升高1℃以上，但不超过1.5℃，稽留不超过2个温次，疫苗也可判为合格。如果有1头猪的反应超过上述标准；或出现可疑的其他体温反应和其他异常现象时，可用4头猪重检1次。重检的猪仍出现同样反应，疫苗应判为不合格。也可在猪高温期采血复归猪2头，每头肌内注射可疑猪原血5.0 ml，测温观察16日。如果均无反应，疫苗可判合格。如果第1次检验结果已经确证疫苗不安全，则不应进行重检。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）用兔检验 按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成1/150头份/ml，耳静脉注射体重1.5～3.0 kg兔2只，每只1.0 ml。接种后，上、下午各测体温1次，48小时后，每隔6小时测体温1次，根据体温反应和攻毒结果进行综合判定。
接种疫苗后，兔的体温反应标准如下：
定型热反应（++） 潜伏期48～96小时，体温上升呈明显曲线，至少有3个温次升高1℃以上，并稽留18～36小时。如稽留42小时以上，则必须攻毒（接种新鲜脾淋毒或冻干毒），攻毒后如果无反应，可判为定型热。
轻热反应（+） 潜伏期48～96小时，体温上升呈明显曲线，至少有2个温次升高0.5℃以上，并稽留12～36小时。
可疑反应（±） 潜伏期48～96小时，体温曲线起伏不定，稽留不到12小时；或潜伏期在24小时以上，不足48小时及超过96小时至120小时出现热反应。
体温反应呈二次高峰，有一次高峰符合定型热反应（++）或轻热反应（+）标准者，均须攻毒。攻毒后无反应时，该兔的热反应可判为定型热或轻热反应。
无反应（－） 体温正常。
结果判定 接种疫苗后，当2只兔均呈定型热反应（++），或1只兔呈定型热反应（++）、另1只兔呈轻热反应（+）时，疫苗判为合格。
接种疫苗后，当1只兔呈定型热反应（++）或轻热反应（+），另1只兔呈可疑反应（±）；或2只兔均呈轻热反应（+）时，可在接种后7～10日攻毒。
攻毒时，加对照兔2只，攻毒剂量为50～100倍乳剂。每只兔耳静脉注射1.0 ml。
攻毒后的体温反应标准如果下：
热反应（+） 潜伏期24～72小时，体温上升呈明显曲线，升高1℃以上，稽留12～36小时。
可疑反应（±） 潜伏期不到24小时或72小时以上，体温曲线起伏不定，稽留不到12小时或超过36小时而不下降。
无反应（－） 体温正常。
攻毒后，当2只对照兔均呈定型热反应（++），或1只兔呈定型热反应（++），另1只兔呈轻热反应（+），而2只接种疫苗兔均无反应（－），疫苗判合格。
接种疫苗后，如果有1只兔呈定型热（++）或轻热反应（+），另1只兔呈可疑反应（±）或无热反应（－），可对可疑反应兔或无反应兔采用扑杀剖检或采心血分离病毒的方法，判明是否隐性感染；或接种疫苗后，2只兔均呈轻热反应，亦可对其中1只兔分离病毒。方法是：接种疫苗后96～120小时之间，将兔扑杀，采取脾脏，用生理盐水制成50倍稀释的乳剂（脾脏乳剂应无菌），或采取心血（全血），耳静脉注射2只兔，每只1.0 ml。凡有1只兔潜伏期24～72小时出现定型热反应（++），疫苗可判为合格。
接种疫苗后，由于出现其他反应情况而无法判定时，可重检。用兔做效力检验，应不超过3次。
（2）用猪检验 将疫苗用生理盐水稀释成每1/150头份/ml，肌内注射无猪瘟中和抗体的猪4头，每头1.0 ml，接种后10～14日，连同对照猪3头，各注射猪瘟病毒石门系血毒1.0 ml（不低于105.0 MLD），观察16日。对照猪应全部发病，且至少死亡2头，免疫猪应全部健活或稍有体温反应，但无猪瘟临床症状。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪瘟。接种后4日产生免疫力。断奶后无母源抗体仔猪的免疫期，脾淋苗为18个月，乳兔苗为12个月。
【用法与用量】 肌肉或皮下注射。按瓶签注明头份，用生理盐水稀释成1头份/ml，每头1.0 ml。
在没有猪瘟流行的地区，断奶后无母源抗体的仔猪，接种1次即可。有疫情威胁时，仔猪可在2l～30日龄和65日龄左右时各接种1次。
断奶前仔猪可接种4头份疫苗，以防母源抗体干扰而导致免疫效果降低。
【注意事项】 （1）应在8℃以下的冷藏条件下运输。
（2）使用单位收到冷藏包装的疫苗后，如保存环境超过8℃而在25℃以下时，从接到疫苗时算起，限10日内用完。
（3）接种时，应作局部消毒处理。
（4）接种后应注意观察，如出现过敏反应，应及时注射肾上腺素治疗。
（5）稀释后，如气温在15℃以下，6小时内用完，如气温在15～27℃，则应在3小时内用完。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）5头份/瓶 （2）10头份/瓶 （3）20头份/瓶 （4）50头份/瓶 （5）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃以下保存，有效期为12个月。
附注: 猪瘟病毒中和试验方法
1 先测定猪瘟病毒兔化弱毒（抗原）对兔的最小感染量（MID）。试验时，将抗原用灭菌生理盐水稀释成100个兔MID/ml，作为工作抗原（如果抗原对兔的MID为10－5.0/ml，则将抗原稀释成1000倍使用）。
2 将被检猪血清分别用灭菌生理盐水作2倍稀释，与含有100个兔MID/ml的工作抗原等量混合，摇匀后，置10～15℃中和2小时，其间振摇2～3次。同时设含有相同工作抗原量加等量生理盐水（不加血清）的对照组，与被检组在同样条件下处理。
3 中和完毕，被检组各注射兔1～2只，对照组注射兔2只，每只兔耳静脉注射l.0 ml， 观察体温反应，并判定结果。
4 结果判定 体温反应标准同效力检验项。当对照组2只兔均呈定型热反应（++），或1只兔呈定型热反应（++）、另1只兔呈轻热反应（+）时，方能判定结果。被检组如果用1只兔，须呈定型热反应；如果用2只兔，每只兔应呈定型热或轻热反应，被检血清判为阴性。
5 注意 如被检组用2只兔，其中1只兔无反应或呈可疑反应时，可采血复归或对2只兔进行攻毒。如被检血清出现阳性反应或复归兔仍为可疑反应时，则该头被检猪不得用于猪瘟疫苗的安全（或效力）检验。被检组用1只兔时，不得复归或攻毒。用中和试验方法选择易感猪，无论是否同窝猪，均须逐头检测。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【外源病毒检验】（1）用兔检：将“皮下注射”改为“静脉注射”。——经试验研究，静脉注射更为敏感（已由专家完成了相关试验）。
3. 【安全检验】项：将“稀释成每毫升含6 头份”改为“稀释成6 头份/ml”。——规范文字。
4. 【效力检验】（2）用猪检验：将攻毒剂量“（含105.0 MLD）”改为“（不低于105.0 MLD）”。——更符合实际操作。
5. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Zhuwen Huoyimiao（Xi Bao Yuan）
Classical Swine Fever Vaccine，Live（Tissue Culture Origin）
本品系用猪瘟兔化弱毒株（CVCC AV1412）接种易感细胞培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪瘟。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每毫升含有100个兔MID的病毒悬液，与等量抗猪瘟病毒特异性血清充分混合，置10～15℃作用60分钟，其间振摇2～3次。同时设病毒对照和生理盐水对照。中和结束后，分别耳静脉注射兔2只，每只1.0 ml，按效力检验项（1）进行观察和判定。除病毒对照组应出现热反应外，其余2组在接种后120小时内应不出现热反应。
【安全检验】 选用无猪瘟病毒中和抗体（检测方法见附注）的断奶猪，接种前观察5～7日，每日上、下午各测体温一次。挑选体温、精神、食欲正常的使用。每批疫苗按瓶签注明头份用灭菌生理盐水稀释成6 头份/ml，肌内注射猪4头，每头5.0 ml（含30 头份）。接种后，每日上、下午各观察并测体温1次，观察21日。体温、精神、食欲与接种前相比没有明显变化；或体温升高超过0.5℃，但不超过1℃，稽留不超过4个温次；或减食不超过1日。如果有1头猪体温升高1℃以上，但不超过1.5℃，稽留不超过2个温次，疫苗也可判为合格。如果有1头猪的反应超过上述标准；或出现可疑的其他体温反应和其他异常现象时，可用4头猪重检1次。重检的猪仍出现同样反应，疫苗应判为不合格。也可在猪高温期采血复归猪2头，每头肌内注射可疑猪原血5.0 ml，测温观察16日。如果均无反应，疫苗可判合格。如果第1次检验结果已经确证疫苗不安全，则不应进行重检。
【效力检验】 下列方法任择其一。
（1）用兔检验 按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成1/750头份/ml，耳静脉注射1.5～3.0 kg兔2只，各l.0 ml。接种后，上、下午各测体温1次，48小时后，每隔6小时测体温1次，根据体温反应和攻毒结果进行综合判定。
接种疫苗后，兔的体温反应标准如下：
定型热反应（++） 潜伏期48～96小时，体温上升呈明显曲线，至少有3个温次升高1℃以上，并稽留18～36小时。如稽留42小时以上，则必须攻毒（接种新鲜脾淋毒或冻干毒），攻毒后如果无反应，可判为定型热。
轻热反应（+） 潜伏期48～96小时，体温上升呈明显曲线，至少有2个温次升高0.5℃以上，并稽留12～36小时。
可疑反应（±） 潜伏期48～96小时，体温曲线起伏不定，稽留不到12小时；或潜伏期在24小时以上，不足48小时及超过96小时至120小时出现热反应。
体温反应呈二次高峰，有一次高峰符合定型热反应（++）或轻热反应（+）标准者，均须攻毒。攻毒后无反应时，该兔的热反应可判为定型热或轻热反应。
无反应（－） 体温正常。
结果判定 接种疫苗后，当2只兔均呈定型热反应（++），或1只兔呈定型热反应（++）、另1只兔呈轻热反应（+）时，疫苗判为合格。
接种疫苗后，当1只兔呈定型热反应（++）或轻热反应（+），另1只兔呈可疑反应（±）；或2只兔均呈轻热反应（+）时，可在接种后7～10日攻毒。
攻毒时，加对照兔2只，攻毒剂量为50～100倍乳剂。每只兔耳静脉注射1.0 ml。
攻毒后的体温反应标准如果下：
热反应（+） 潜伏期24～72小时，体温上升呈明显曲线，升高1℃以上，稽留12～36小时。
可疑反应（±） 潜伏期不到24小时或72小时以上，体温曲线起伏不定，稽留不到12小时或超过36小时而不下降。
无反应（－） 体温正常。
攻毒后，当2只对照兔均呈定型热反应（++），或1只兔呈定型热反应（++），另1只兔呈轻热反应（+），而2只接种疫苗兔均无反应（－），疫苗判合格。
接种疫苗后，如果有1只兔呈定型热（++）或轻热反应（+），另1只兔呈可疑反应（±）或无热反应（－），可对可疑反应兔或无反应兔采用扑杀剖检或采心血分离病毒的方法，判明是否隐性感染；或接种疫苗后，2只兔均呈轻热反应，亦可对其中1只兔分离病毒。方法是：接种疫苗后96～120小时之间，将兔扑杀，采取脾脏，用生理盐水制成50倍稀释的乳剂（脾脏乳剂应无菌），或采取心血（全血），耳静脉注射2只兔，每只1.0 ml。凡有1只兔潜伏期24～72小时出现定型热反应（++），疫苗可判为合格。
接种疫苗后，由于出现其他反应情况而无法判定时，可重检。用兔做效力检验，应不超过3次。
（2）用猪检验 按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成1/300 头份/ml，肌内注射无猪瘟中和抗体的猪2头，每头l.0 ml。接种后10～14日，连同对照猪3头，各注射猪瘟病毒石门系血毒1.0 ml（不低于105.0 MLD），观察16日。对照猪应全部发病，且至少死亡2头，免疫猪应全部健活或稍有体温反应，但无猪瘟临床症状。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪瘟。接种后4日产生免疫力。断奶后无母源抗体仔猪的免疫期为12个月。
【用法与用量】 肌肉或皮下注射。按瓶签注明头份，用生理盐水稀释成1头份/ml，每头1.0 ml。
在没有猪瘟流行的地区，断奶后无母源抗体的仔猪，接种1次即可。有疫情威胁时，仔猪可在2l～30日龄和65日龄左右时各接种1次。
断奶前仔猪可接种4头份疫苗，以防母源抗体干扰而导致免疫效果降低。
【注意事项】 （1）应在8℃以下的冷藏条件下运输。
（2）使用单位收到冷藏包装的疫苗后，如保存环境超过8℃而在25℃以下时，从接到疫苗时算起，限10日内用完。
（3）接种时，应作局部消毒处理。
（4）接种后应注意观察，如出现过敏反应，应及时注射肾上腺素治疗。
（5）稀释后，如气温在15℃以下，6小时内用完，如气温在15～27℃，则应在3小时内用完。
（6）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 －15℃以下保存，有效期为18个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【鉴别检验】项：将“按《猪瘟活疫苗（兔源）》进行检验和判定。” 改为具体的操作方法。
3. 【安全检验】项：将“用猪检验，按《猪瘟活疫苗（兔源）》进行检验和判定。”改为具体的操作方法。
4. 【效力检验】项：将“同《猪瘟活疫苗（兔源）》”改为具体的操作方法。
5. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Zhuwen，Zhudandu，Zhuduoshaxingbashiganjunbing Sanlian Huoyimiao
Combined Classical Swine Fever，Swine Erysipelas and Pasteurella Multo cida Vaccine，Live
本品系用猪瘟兔化弱毒株接种乳兔或易感细胞，收获含毒乳兔组织或病毒培养物，以适当比例和猪丹毒杆菌（G4T10株或GC42株）弱毒菌液、猪源多杀性巴氏杆菌（EO630株）弱毒菌液混合，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪瘟、猪丹毒和猪多杀性巴氏杆菌病（即猪肺疫）。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，细胞毒配制的疫苗应纯粹。用组织毒配制的疫苗，如果有杂菌生长，应进行杂菌计数和病原性鉴定（附录 页），每头份非病原菌应不超过75个。
【活菌计数】 对猪丹毒杆菌和猪多杀性巴氏杆菌进行活菌计数（附录 页）。按瓶签注明头份将疫苗稀释，接种含0.1％裂解血细胞全血及10％健康动物血清马丁琼脂平板中。每头份疫苗中，猪丹毒杆菌G4T10株应不少于5.0×108.0 CFU活菌，GC42株应不少于7.0×108.0 CFU活菌，多杀性巴氏杆菌EO630株应不少于3.0×108.0 CFU活菌。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释，接种小鼠、兔、豚鼠和无猪瘟母源抗体的猪，应符合以下各项要求：
（1）用体重18～22 g（30～35日龄）小鼠5只，各皮下注射疫苗0.5 ml（含1 头份）；
（2）用体重1.5～2.0 kg兔2只，各肌内注射疫苗1.0 ml（含2 头份）；
（3）用体重300～400 g豚鼠2只，各肌内注射疫苗1.0 ml（含2 头份）。（本项检验只适用于乳兔组织毒配制的疫苗。）
观察10日，除用G4T10株配制的疫苗允许有1只小鼠死亡外，其他动物应全部健活。
（4）选用无猪瘟病毒中和抗体（检测方法见附注）的断奶猪，接种前观察5～7日，每日上、下午各测体温一次。挑选体温、精神、食欲正常的使用。每批疫苗按瓶签注明头份用灭菌生理盐水稀释成6 头份/ml，肌内注射猪4头，每头5.0 ml（含30 头份）。接种后，每日上、下午各观察并测体温1次，观察21日。体温、精神、食欲与接种前相比没有明显变化；或体温升高超过0.5℃，但不超过1℃，稽留不超过4个温次；或减食不超过1日。如果有1头猪体温升高1℃以上，但不超过1.5℃，稽留不超过2个温次，疫苗也可判为合格。如果有1头猪的反应超过上述标准；或出现可疑的其他体温反应和其他异常现象时，可用4头猪重检1次。重检的猪仍出现同样反应，疫苗应判为不合格。也可在猪高温期采血复归猪2头，每头肌内注射可疑猪原血5.0 ml，测温观察16日。如果均无反应，疫苗可判合格。如果第1次检验结果已经确证疫苗不安全，则不应进行重检。
【效力检验】 （1）猪瘟部分 下列方法任择其一。
用兔检验 兔源疫苗按瓶签注明头份，将疫苗用灭菌生理盐水稀释成1/150头份/ml（兔源）或1/750头份/ml（细胞源），耳静脉注射体重1.5～3.0 kg兔2只，每只1.0 ml。 接种后，上、下午各测体温1次，48小时后，每隔6小时测体温1次，根据体温反应和攻毒结果进行综合判定。
接种疫苗后，兔的体温反应标准如下：
定型热反应（++） 潜伏期48～96小时，体温上升呈明显曲线，至少有3个温次升高1℃以上，并稽留18～36小时。如稽留42小时以上，则必须攻毒（接种新鲜脾淋毒或冻干毒），攻毒后如果无反应，可判为定型热。
轻热反应（+） 潜伏期48～96小时，体温上升呈明显曲线，至少有2个温次升高0.5℃以上，并稽留12～36小时。
可疑反应（±） 潜伏期48～96小时，体温曲线起伏不定，稽留不到12小时；或潜伏期在24小时以上，不足48小时及超过96小时至120小时出现热反应。
体温反应呈二次高峰，有一次高峰符合定型热反应（++）或轻热反应（+）标准者，均须攻毒。攻毒后无反应时，该兔的热反应可判为定型热或轻热反应。
无反应（－） 体温正常。
结果判定 接种疫苗后，当2只兔均呈定型热反应（++），或1只兔呈定型热反应（++）、另1只兔呈轻热反应（+）时，疫苗判为合格。
接种疫苗后，当1只兔呈定型热反应（++）或轻热反应（+），另1只兔呈可疑反应（±）；或2只兔均呈轻热反应（+）时，可在接种后7～10日攻毒。
攻毒时，加对照兔2只，攻毒剂量为50～100倍乳剂。每只兔耳静脉注射1.0 ml。
攻毒后的体温反应标准如果下：
热反应（+） 潜伏期24～72小时，体温上升呈明显曲线，升高1℃以上，稽留12～36小时。
可疑反应（±） 潜伏期不到24小时或72小时以上，体温曲线起伏不定，稽留不到12小时或超过36小时而不下降。
无反应（－） 体温正常。
攻毒后，当2只对照兔均呈定型热反应（++），或1只兔呈定型热反应（++），另1只兔呈轻热反应（+），而2只接种疫苗兔均无反应（－），疫苗判合格。
接种疫苗后，如果有1只兔呈定型热（++）或轻热反应（+），另1只兔呈可疑反应（±）或无热反应（－），可对可疑反应兔或无反应兔采用扑杀剖检或采心血分离病毒的方法，判明是否隐性感染；或接种疫苗后，2只兔均呈轻热反应，亦可对其中1只兔分离病毒。方法是：接种疫苗后96～120小时之间，将兔扑杀，采取脾脏，用生理盐水制成50倍稀释的乳剂（脾脏乳剂应无菌），或采取心血（全血），耳静脉注射2只兔，每只1.0 ml。凡有1只兔潜伏期24～72小时出现定型热反应（++），疫苗可判为合格。
接种疫苗后，由于出现其他反应情况而无法判定时，可重检。用兔做效力检验，应不超过3次。
用猪检验 将疫苗用生理盐水稀释成每1/150头份/ml（兔源）或1/300 头份/ml（细胞源），肌内注射无猪瘟中和抗体的猪4头（兔源）或2头（细胞源），每头1.0 ml，接种后10～14日，连同对照猪3头，各注射猪瘟病毒石门系血毒1.0 ml（不低于105.0 MLD），观察16日。对照猪应全部发病，且至少死亡2头，免疫猪应全部健活或稍有体温反应，但无猪瘟临床症状。
（2）猪丹毒部分 下列方法任择其一。
用小鼠检验 按瓶签注明头份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释成0.1头份/ml，皮下注射体重16～18 g小鼠10只，各0.2 ml（含1/50头份），另取6只同条件小鼠，不接种作为对照。接种14日后，免疫组小鼠和3只对照组小鼠各皮下注射1000 MLD的猪丹毒杆菌1型和2型（各l株）强毒菌的混合菌液，另3只对照小鼠各皮下注射1 MLD的上述混合菌液，观察10日。注射1000 MLD的对照小鼠应全部死亡，注射1 MLD的对照小鼠应至少死亡2只，免疫小鼠应至少保护8只。
用猪检验 按瓶签注明头份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释成每1.0 ml含1/50头份。用断奶1个月后、体重20 kg以上的猪10头，5头各皮下注射疫苗1.0 ml，另5头不注射疫苗留作对照。接种14日后，免疫猪和对照猪各静脉注射1 MLD的猪丹毒杆菌1型和2型（各1株）强毒混合菌液。观察14日，当对照猪全部死亡时，免疫猪应至少保护4头；当对照猪至少发病4头，且至少死亡2头时，免疫猪应全部健活。
（3）猪肺疫部分按瓶签注明头份，将疫苗用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释后进行检验，下列方法任择其一。
用小鼠检验 用体重16～18 g小鼠10只，各皮下注射疫苗0.2 ml（含1/30 头份）。接种14日后，连同对照小鼠3只，各皮下注射多杀性巴氏杆菌C44-8株（CVCC 44408）强毒菌液2 MLD，另用对照小鼠3只，各皮下注射1 MLD，观察10日。攻击2 MLD的对照小鼠应全部死亡，攻击1 MLD的对照小鼠应至少死亡2只，免疫小鼠应至少保护8只。
用兔检验 用体重1.5～2.0 kg兔6只，4只各皮下注射疫苗1.0 ml（含1/3 头份），另2只作对照。接种14日后，每只兔各皮下注射多杀性巴氏杆菌C44-8株（CVCC 44408）强毒菌液80～100CFU活菌，观察10日。对照兔应全部死亡，免疫兔应至少保护2只。
用猪检验 用断奶1个月后、体重约20 kg猪8头，5头各皮下注射疫苗1.0 ml（含1 头份），另3头作对照。接种14日后，每头猪各皮下注射的多杀性巴氏杆菌C44-1株（CVCC 44401）强毒菌液1 MLD，观察10日。对照猪全部死亡时，免疫猪应至少保护4头；对照猪死亡2头时，免疫猪应全部保护。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪瘟、猪丹毒、猪多杀性巴氏杆菌病（即猪肺疫）。猪瘟免疫期为12个月，猪丹毒和猪肺疫免疫期为6个月。
【用法与用量】 肌内注射。按瓶签注明头份，用生理盐水稀释成1头份/ml。断奶半个月以上猪，每头1.0ml；断奶半个月以内的仔猪，每头1.0 ml，但应在断奶后2个月左右再接种1次。
【注意事项】 （1）疫苗应冷藏保存与运输。
（2）初生仔猪，体弱、有病猪均不应接种。
（3）接种前7日、后10日内均不应喂含任何抗生素的饲料。
（4）稀释后，限4小时内用完。
（5）接种时，应作局部消毒处理。
（6）接种后可能出现过敏反应，应注意观察，必要时注射肾上腺素等脱敏措施抢救。
（7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为6个月；－15℃以下保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【安全检验】项：将“按《猪瘟活疫苗》中的方法进行测体温、观察和判定。”改为具体方法；删除“否则，可应用加倍数量小鼠重检一次，重检后，应符合规定。” ——重检的相关内容在“兽用生物制品检验的一般规定”中已有明确的统一规定。
3. 【效力检验】：将“同《猪瘟活疫苗》（兔源）”、“同《猪丹毒活疫苗》”、“同《猪多杀性巴氏杆菌病活疫苗（EO630株）》”改为具体试验方法。其中，为完善标准，在“同《猪瘟活疫苗》（兔源）”的方法中增加了细胞源检验的部分，即，如果制品猪瘟部分是由细胞制备的，可按照猪瘟活疫苗（细胞源）的方法进行检验。
4. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Zhu Yixingnaoyan Huoyimiao
Swine Epidemic Encephalitis Vaccine，Live
本品系用乙型脑炎病毒SA14-14-2株接种地鼠肾原代细胞培养，收获病毒培养液，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防猪乙型脑炎。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无细菌生长。
【支原体检验】 按附录 页进行检验，应无支原体生长。
【外源病毒检验】 按附录 页进行检验，应无外源病毒污染。
【鉴别检验】 用PBS（0.015 mol/L，pH值7.4～7.6）将本品稀释为2.0×102.0 TCID50/0.1 ml，与乙型脑炎特异性抗血清等量混合，在37℃下中和90分钟后，接种地鼠肾原代细胞，置37℃培养。同时设不中和疫苗的对照组，置同条件下培养。观察7日，判定结果。对照组细胞应出现特征性的细胞病变，中和组细胞应无细胞病变。
【病毒含量测定】 用PBS（0.015 mol/L，pH值7.4～7.6）将本品作10倍系列稀释，取10－5、10－6、10－7 3个稀释度，分别接种地鼠肾原代细胞培养物，每个稀释度接种4瓶，同时设同批对照细胞4瓶，置36～37℃培养7日，观察细胞病变，并计算TCID50。每头份病毒含量应不低于105.7 TCID50。
【安全检验】 以下检验项目中，（1）项为必检项目，（2）、（3）和（4）项任择其一。
（1）用乳猪检验 用4～8日龄健康易感（猪乙型脑炎HI效价不高于1:4）乳猪4头，各肌内注射疫苗2.0 ml（含10头份），观察21日，应无因接种疫苗而出现的局部或全身不良反应。
（2）脑内致病力试验 用体重12～14 g清洁级小鼠10只，各脑内接种疫苗0.03 ml（含0.15头份）。接种后72小时内出现的非特异性死亡小鼠应不超过2只。其余小鼠继续观察至接种后14日，应全部健活。
（3）皮下感染入脑试验 用体重10～12 g清洁级小鼠10只，各皮下注射疫苗0.1 ml（含0.5头份），同时右侧脑内空刺，观察14日，应全部健活。
（4）毒性试验 用体重12～14 g清洁级小鼠4只，各腹腔注射疫苗0.5 ml（含2.5头份），观察30分钟，应无异常反应，继续观察至接种后3日，应全部健活。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防猪乙型脑炎。免疫期为12个月。
【用法与用量】 肌内注射。按瓶签注明头份，用专用稀释液稀释成每头份1.0 ml。每头注射1.0 ml。6～7月龄后备种母猪和种公猪配种前20～30日肌注1.0 ml，以后每年春季加强免疫1次。经产母猪和成年种公猪，每年春季免疫1次，肌注1.0 ml。在乙型脑炎流行区，仔猪和其他猪群也应接种。
【注意事项】 （1）疫苗须冷藏保存与运输。
（2）疫苗应现用现配，稀释液使用前最好置2～8℃预冷。
（3）疫苗接种最好选择在4～5月份（蚊蝇孳生季节前）。
（4）接种猪要求健康无病，注射器具要严格消毒。
（5）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）5头份/瓶 （2）10头份/瓶 （3）20头份/瓶 （4）50头份/瓶 （5）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为9个月；－15℃以下保存，有效期为18个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【安全检验】项：删除“若出现非特异性死亡，可重检一次。重检后，应符合上述标准，否则判为不合格。” ——重检的相关内容在“兽用生物制品检验的一般规定”中已有明确的统一规定。
3.增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Zizhu Fushanghan Huoyimiao
Paratyphus Vaccine for Piglets，Live
本品系用猪霍乱沙门氏菌C500弱毒株（CVCC 79500）接种适宜培养基培养，收获培养物，加适宜稳定剂，经冷冻真空干燥制成。用于预防仔猪副伤寒。
【性状】 海绵状疏松团块，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。
【纯粹检验】 按附录 页进行检验，应纯粹。
【活菌计数】 按瓶签注明头份，用普通琼脂平板进行活菌计数（附录 页）。每头份含活菌数应不少于3.0×109.0 CFU。
【安全检验】 按瓶签注明头份，将疫苗用普通肉汤或蛋白胨水稀释，皮下注射体重l.5～2.0 kg兔2只，各1.0 ml（含2 头份），观察21日，应存活。
【剩余水分测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【真空度测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防仔猪副伤寒。
【用法与用量】 口服或耳后浅层肌内注射。适用于1月龄以上哺乳或断乳健康仔猪。按瓶签注明头份口服或注射，但瓶签注明限于口服者不得注射。
口服 按瓶签注明头份，临用前用冷开水稀释为每头份5.0～10.0 m1，给猪灌服，或稀释后均匀地拌入少量新鲜冷饲料中，让猪自行采食。
注射 按瓶签注明头份，用20％氢氧化铝胶生理盐水稀释为每头1.0 m1。
【注意事项】 （1）疫苗稀释后，限4小时内用完。用时要随时振摇均匀。
（2）体弱有病的猪不宜接种。
（3）对经常发生仔猪副伤寒的猪场和地区，为了提高免疫效果，可在断乳前后各接种1次，间隔21～28日。
（4）口服时，最好在喂食前服用，以使每头猪都能吃到。
（5）注射时，应作局部消毒处理。
（6）注射接种时，有些猪反应较大，有的仔猪会出现体温升高、发抖、呕吐和减食等症状，一般1～2日后可自行恢复，重者可注射肾上腺素抢救。口服接种时，无上述反应或反应轻微。
（7）用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
【规格】 （1）10头份/瓶 （2）20头份/瓶 （3）50头份/瓶 （4）100头份/瓶
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为9个月；－15℃以下保存，有效期为12个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 【活菌计数】项，将“作活菌计数”改为 “进行活菌计数”。——规范文字。
3. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。
Poshangfeng Kangdusu
Tetanus Antito xin
本品系用破伤风类毒素对马经基础免疫后，再用产毒素能力强的破伤风梭状芽孢杆菌制备的免疫原进行加强免疫，采血，分离血清，加适当防腐剂后，经处理制成精制抗毒素。用于预防和治疗家畜破伤风。
【性状】 清亮液体。长期贮存后，有微量能摇散的沉淀。
【装量检查】 按附录 页进行检验，分别检查每一样品的装量。再以测得的每一被检样品的实际装量乘以效价测定的结果，即为每瓶抗毒素单位数。每瓶所含抗毒素单位数均应不低于瓶签标示量的120%。
【无菌检验】 按附录 页进行检验，应无菌生长。
【安全检验】 用体重350～400 g豚鼠2只，各皮下注射10 ml（分两侧注射，各5.0 ml），观察10～14日，应全部健活，不应有局部反应和体重下降。
【效价测定】 （1）将破伤风试验毒素用50％甘油生理盐水稀释，存置1个月后，用小鼠测定L+/10的含量。使用时，以1％蛋白胨水稀释，使每毫升含5个L+/10。
（2）将破伤风抗毒素国家标准品用灭菌生理盐水稀释成每毫升含0.5 IU。
（3）抗毒素稀释 将待测抗毒素用灭菌生理盐水稀释成不同稀释度，取各个稀释度的抗毒素1.0 ml，分别盛于小管中，标明样品号数及稀释度（每稀释1个滴度，换1次吸管）。
（4）抗毒素和试验毒素混合 向盛有待测抗毒素（不同稀释度）的小管中各加入稀释好的试验毒素1.0 ml（含5个L+/10），充分振摇，加塞密封。另取1管，加稀释好的抗毒素国家标准品1.0 ml（含0.5 IU），再加入稀释好的试验毒素（含5个L+/10）1.0 ml作为对照。将上述各管置37.5℃结合45～60 分钟。
（5）注射小鼠 毒素、抗毒素结合完毕后，每个稀释度皮下注射体重17～19 g小鼠2只，各0.4 ml，对照管用同条件小鼠2只，各皮下注射0.4 ml。小鼠应分开饲养，观察发病情况。
（6）结果判定 对照小鼠应在72～120小时内全部死亡，与对照小鼠同时死亡或之后死亡的本抗毒素的最高稀释度的一半即为本抗毒素的抗毒素单位（IU）。
每毫升抗毒素效价应不少于2400IU。
【汞类防腐剂残留量测定】 按附录 页进行测定，应符合规定。
【作用与用途】 用于预防和治疗家畜破伤风。
【用法与用量】 皮下、肌肉或静脉注射。用量见下表：
|
动物 |
预防 |
治疗 |
3岁以上大动物 |
6000～12000 IU |
60000～300000 IU |
3岁以下大动物 |
3000～6000 IU |
50000～100000 IU |
羊、猪、犬 |
1200～3000 IU |
5000～20000 IU |
【注意事项】 （1）应防止冻结。如有沉淀，用前应摇匀。
（2）注射时，应作局部消毒处理。
（3）用过的疫苗瓶、器具和未用完的抗体等应进行无害化处理。
（4）注射后，个别家畜可能出现过敏反应，应注意观察，必要时，采取注射肾上腺素等脱敏措施抢救。
【规格】 （1）1500 IU/安瓿 （2）10000 IU/安瓿
【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为24个月。
修订
说明：
1. 【性状】项：删除对颜色的描述。
2. 增加【作用与用途】、【用法与用量】和【注意事项】项。