托曲珠利混悬液
Tuoquzhuli Hunxuanye
Toltrazuril Suspension
本品含托曲珠利（C18H14FN3O4S）应为标示量的95.0%-105.0%
【性状】本品为白色至微黄色混悬液，静置分层。
相对密度 本品的相对密度（附录43页）为1.020-1.040。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】pH值 应为4.0-6.0 （附录51页）。
粒度 取本品，照粒度和粒度分布测定法（附录87页第三法），粒径小于10um（含）不得少于90%，粒径大于30um（含）不得过1%。
苯甲酸钠 照含量测定项下的方法，0-5分钟的检测波长为230nm，取含量测定项下的供试品溶液，精密量取l0ul注入液相色谱仪，记录色谱图，另取苯甲酸钠对照品适量，精密称定，用50%的乙腈溶液制成每毫升中含0.02mg的溶液，同法测定，同时测定本品的相对密度，将供试品重量换算成毫升数，按外标法以峰面积计算，每1ml供试品中含苯甲酸钠的量应为1.9-2.3mg。
有关物质 含量测定项下记录5-20分钟色谱图中，单个杂质峰面积不得过主峰面积0.5%，杂质峰面积总和不得过主峰面积1.0%。
其他 应符合内服混悬剂项下有关的各项规定（附录13页）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录32页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01%磷酸溶液作为流动相 A，以0.01%磷酸乙腈溶液作为流动相B；流速为每分钟1ml，柱温为40°C。起始检测波长230nm，5分钟后检测波长为240nm。
时间（分钟） | 流动相（B%） |
0.0 | 50 |
20.0 | 90 |
20.5 | 50 |
26.0 | 停止 |
【作用与用途】抗球虫药。用于预防仔猪和犊牛球虫病。
【用法与用量】以托曲珠利计。内服：一次量，犊牛，每千克体重15mg，3-5日龄的仔猪，每千克体重20mg。
【不良反应】按推荐剂量使用，未见不良反应。
【注意事项】（1）使用前充分摇匀。
（2）勿用于体重超过80千克以上的牛和育肥期犊牛。
（3）本品远离小孩及食品。
（4）本品开盖后3个月内使用完毕。
（5）同栏犊牛建议同时全部用药。
（6）对因感染球虫已出现下痢的犊牛，应进行其他辅助性（对症性）治疗。
（7）托曲珠利的主要代谢产物为托曲珠利砜.该成分稳定（半衰期>1年）而且能溶于土壤中，该成分对植物有毒性。对用药后牛的粪便，应用3倍重量的未用药牛粪便进行稀释后，才能排泄到土壤中。
【休药期】犊牛63日；仔猪77日。
【规格】5%
【贮藏】密封保存。
【有效期】3年。
【生产企业】KVP Kiel 有限责任公司（KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH）。
附加说明：
1.本产品由KVPKiel有限责任公司（KVPPharma+VeterinarProdukteGmbH）申请进口注册。
2.本产品于2010年2月3日由农业部第1340号公告批准进口注册并发布质量标准。证书号：（2010）外兽药证字03号。