本品为氧氟沙星的水溶液。含氧氟沙星(C18H20FN304)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为淡黄色澄明液体。
【鉴别】(1)取本品1ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,充分振摇,静置,取三氯甲烷层置水浴上蒸发至干,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热5~10分钟,显红棕色。
取本品适量(约相当于氧氟沙星40mg),置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,充分振摇,静置,分取三氯甲烷层,作为供试品溶液;另取氧氟沙星对照品,加三氯甲烷溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-氨溶液(4—100)(10:5:1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在293nm波长处有最大吸收。【检查】pH值应为9.0~11.0(附录56页)。
其他应符合内服溶液剂项下的有关各项规定(附录15页)。【含量测定】精密量取本品2mK约相当于氧氟沙星80mg),置200ml量瓶中,加0.1mol/L 盐酸溶液稀释至刻度,摇勻;精密量取2ml,置200ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在293nm波长处测定吸光度;另取氧氟沙星对照品,同法测定;计算,即得。
【作用与用途】同氧氟沙星片。
【用法与用量】混饮每1L水鸡50~10Omg连用3~5日
【休药期】28日,蛋鸡产蛋期禁用。
【规格】4%
【贮藏】遮光,密闭保存。