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乙酰甲喹

Yixianjiakui Mequindox

C11H10N2O3 218.21

本品为3甲基-2-乙酰基喹噁啉-1,4-二氧化物。按干燥品计算,含C11H10N203不得少于 98.0%。

【性状】本品为鲜黄色结晶或黄色粉末;无臭,味微苦,遇光色渐变深。

本品在丙酮、三氯甲烷或苯中溶解,在水、甲醇、乙醚或石油醚中微溶。

熔点本品的熔点(附录51页)为153~158℃。熔融时,同时分解。

【鉴别】(1)取本品0.1g,加10%氢氧化钠溶液1ml,振摇,溶液显橙红色,随即颜色变 淡,并变为墨绿色。

取本品0. 1g,加硫酸溶液(1—2)2ml及亚硝酸钠0. 1g,混合后,即显橘红色。

取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录26页)测定,在262、381nm的波 长处有最大吸收。

本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.1g,加水20ml,加热使溶解,放冷,应为黄绿色 澄清溶液,其颜色与黄绿色10号标准比色液(附录91页第一法)比较,不得更深。

有关物质取本品,加热乙醇溶液(7—10)制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液; 精密量取适量,加乙醇(7—10)定量稀释制成每1ml中含0. 25mg的溶液,作为对照溶液(上述两 种溶液应临用前配制),照薄层色谱法(附录33页)试验,吸取上述两种溶液各5^1,分别点于同 一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-乙醇(50: 40: 10)为展开剂,在暗处展开后,晾干。 置紫外光灯(254nm)下检视,如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深,再将薄层板 置紫外光灯(254nm)下连续照射10分钟,在紫外光灯(365nm)下检视,如显杂质斑点,与对照溶 液的主斑点比较,不得更深。

干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录78页)。

炽灼残渣取本品l.0g,依法检查(附录80页),遗留残渣不得过0.2%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录75页第二法),含重金属不得过百万 分之二十。

【含量测定】取本品约50mg,精密称定,置250ml棕色量瓶中,加二甲基甲酰胺10ml,

1mol/L盐酸溶液30ml,振摇使溶解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml棕色 量瓶中,用甲醇稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(附录26页),在381nm的波长处测定吸光

度,另取乙酰甲喹对照品同法操作,计算,即得。

【作用与用途】抗菌药。主用于密螺旋体所致的猪痢疾,也用于细菌性肠炎。

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【制剂】(1)乙酰甲喹片(2)乙酰甲喹注射液


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