（C19H18C1N3O5S）2.Ci6H20N2 1112.13
本品为（2R，5R，6R）-3,3-二甲基-6-〔5-甲基-3-（2-氯苯基）-4-异嗯唑甲酰氨基〕-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸-N,N′-二苄基乙二胺盐。按无水物计算，每1mg效价不得低于704氯唑西林（C19H18C1N305S）单位，不得高于821氯唑西林（C19H18C1N305S）单位。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在甲醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中不溶。
【鉴别】（1）取本品约20mg，加5mol/L氢氧化钠溶液5ml，置水浴中加热20分钟，冷却后，取1ml，置分液漏斗中，加0.6mol/L硫酸溶液10ml，用乙醚50ml提取，乙醚提取液用水30ml洗涤，弃去水层，加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml提取，将氢氧化钠提取液照紫外-可见分光光度法（附录26页）测定，在216nm的波长处有最大吸收，同时用氯唑西林钠对照品做对照，供试品的最大吸收波长应与对照品一致。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品图谱一致。
【检查】甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.3g，加甲醇5ml，溶液应澄清无色；如显色，
与黄色或黄绿色3号标准比色液（附录91页）比较，不得更深。
酸度取本品0.1g，加水10ml，制成悬浮液，依法测定（附录56页），pH值应为3.0~6.5。水分取本品，照水分测定法（附录79页第一法A）测定，含水分不得过5.0%。
无菌取本品约0.6g，加30%聚山梨酯80溶液80ml，摇匀，取1ml置含青霉素酶500万单位的瓶内，取1ml用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录137页），应符合规定。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录36页）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈（3:1），用磷酸调节pH值至4.6±0.2为流动相；检测波长220nm;柱温40℃。理论塔板数按氯唑西林计算不低于3000。
测定法取本品适量，加稀释液（取磷酸二氢钠3.45g，加水溶解并稀释至500ml，取此液450ml，加乙腈300m混匀，用磷酸或lmol/L氢氧化钠调节pH值至6.4）溶解并定量稀释制成每1ml中约含氯唑西林O.1mg的溶液，精密量取10μ1，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取氯 唑西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中（C19H18C1N305S）的含量。
【作用与用途】抗生素类药。主用于治疗奶牛乳腺炎。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【制剂】苄星氯唑西林乳房注人剂。
【有效期】3年