各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对吉林大学、广东永顺生物制药股份有限公司、辽宁益康生物股份有限公司等3家单位进行了监督检查。经监督检查,吉林大学等3家单位共18个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2021年11月15日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
吉林大学 |
吉林省长春市前进大街2699号 |
禽类药效评价试验 |
禽类药效评价田间试验 |
||
禽类靶动物安全性试验 |
||
牛药效评价试验 |
||
牛药效评价田间试验 |
||
牛生物等效性试验 |
||
牛残留消除试验 |
||
牛药代动力学试验 |
||
牛靶动物安全性试验 |
||
宠物类药效评价试验 |
||
宠物类药效评价田间试验 |
||
宠物类靶动物安全性试验 |
||
广东永顺生物制药股份有限公司 |
广东省广州市黄埔区田园西路35号 |
禽类安全性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) |
||
水生动物安全性试验(兽用生物制品) |
||
水生动物有效性试验(兽用生物制品) |
||
辽宁益康生物股份有限公司 |
辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号 |
禽类安全性试验(兽用生物制品) |
禽类有效性试验(兽用生物制品) |