各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对北京中科基因技术股份有限公司、中国农业大学、内蒙古华希生物科技有限公司3家单位进行了监督检查。经监督检查,北京中科基因技术股份有限公司等3家单位共7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果(附后),详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
附件
符合兽药临床试验质量管理规范
要求的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
北京中科基因技术股份有限公司 |
北京市大兴区生物医药基地祥瑞大街19号 |
宠物类药效评价田间试验 |
中国农业大学 |
北京市海淀区圆明园西路2号 |
禽类药效评价试验 |
禽类靶动物安全性试验 |
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内蒙古华希生物科技有限公司 |
内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区沙尔沁工业区华生大街南侧 |
牛安全性试验(兽用生物制品) |
牛有效性试验(兽用生物制品) |
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羊安全性试验(兽用生物制品) |
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羊有效性试验(兽用生物制品) |