各省、自治区、直辖市农业农村（农牧、畜牧兽医）厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局，中国兽医药品监察所：
为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准，我局组织专家对华南农业大学等5家单位进行了监督检查。经监督检查，北京华都诗华生物制品有限公司等4家单位的7个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求，华南农业大学的1个试验项目符合兽药非临床研究质量管理规范(以下简称“兽药GLP”)要求。现公布监督检查结果（附后），详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药GCP、GLP要求开展兽药研究活动。
附件：1.符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
2.符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部畜牧兽医局
2020年9月11日
附件1 符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
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单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
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北京华都诗华生物制品有限公司 |
北京市大兴区生物医药产业基地永兴路35号 |
禽类安全性试验（兽用生物制品） |
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禽类有效性试验（兽用生物制品） |
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兆丰华生物科技（南京）有限公司 |
江苏省南京市江宁经济技术开发区清水亭东路999号 |
禽类安全性试验（兽用生物制品） |
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禽类有效性试验（兽用生物制品） |
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长春西诺生物科技有限公司 |
吉林省长春市高新区普天路58号 |
宠物类安全性试验（兽用生物制品） |
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宠物类有效性试验（兽用生物制品） |
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吉林冠界生物技术有限公司 |
吉林省梅河口市曙光镇罗家村 |
禽类安全性试验（兽用生物制品） |
附件2 符合兽药非临床研究质量管理规范要求的单位和试验项目
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单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
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华南农业大学 |
广东省广州市天河区五山路483号 |
慢性毒性试验（啮齿类） |