二甲硅油ErjiaguiyouDimethicone 本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物,含聚合二甲基硅氧烷为97.0% ~ 103.0%。因聚合度不同而 有不同黏度。按运动黏度的不同,本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30 000十个型号。 【性状】 本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。 本品在三氯甲烷、乙醚、甲苯、乙酸乙酯、甲基乙基酮中极易溶解,在水或乙醇中不溶。 相对密度 本品的相对密度(附录0601 )在25℃时应符合附表的规定。 折光率 本品的折光率(附录0622 )在25℃应符合附表的规定。 黏度 本品在25℃时的运动黏度(附录0633第一法,毛细管内径为2mm;黏度为1000mm2/s及以上时采用第二法)应符合附表的规定。 【鉴别】 (1)取本品0.5g,加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml,缓缓炽灼,即形成白色纤维状物,最后遗留白色残渣。 (2)取本品0.5g,置试管中,小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上,使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒钟,水浴加热5分钟,溶液应显紫色。 (3 )本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 【检查】 酸碱度 取乙醇与三氯甲烷各5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加氢氧化钠滴定液 (0.02mol/L)至微显粉红色,加入本品l.0g,摇匀;如无色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 0.15ml,应显粉红色;如显粉红色,加硫酸滴定液(0.0lmol/L) 0.15ml,粉红色应消失。 矿物油 取本品,与对照溶液(取硫酸奎宁,用0.005mol/L硫酸溶解并稀释制成每1ml中含 0.1//g的溶液)在紫外光灯(365nm)下比较突光强度,不得更深。 苯基化合物 取本品5.0g,置具塞试管中,精密加环己烷l0ml,振摇使溶解,照紫外-可见分光 光度法(附录0401 ),在250 ~270nm的波长范围内测定吸光度,应不得过0.2。 干燥失重 取本品,在150℃干燥2小时,减失重量不得超过附表规定的限度(附录0831)。 重金属取本品l.0g,置比色管中,加三氯甲烷溶解并稀释至20ml,加临用新制的0.002% 双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1 : 9)的混合溶液0.5ml, 作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中,加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液 1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液(1 : 9)的混合溶液0.5ml,作为对照溶 液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟,供试品溶液产生的红色与对照溶液比较,不得更深(0.0005% )。 砷盐 取本品l.0g,加氢氧化钙l.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火灼烧使 炭化,再在500 ~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.0002% )。 【含量测定】 按衰减全反射红外光谱法,在4000 ~ 700cm-1波数扫描样品与对照品的红外光谱,计算在1259cm-1波数附近的吸收度(以峰高计),按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量: 聚二甲基桂氧烧的含量(%) =100(Au/As)(Ds/Du) 式中Au为样品的吸收度; As为对照品的吸收度; Du为样品在25℃时的相对密度; Ds为对照品在25℃时的相对密度。 【类别】 药用辅料,消泡剂和润滑剂等。 【贮藏】 密封保存。 附表相对密度、折光率、黏度、干燥失重的限度值 标示黏度 (mm2/s) 黏度 (mm2/s) 相对密度 折光率 干燥失重 (%) 20 18-22 0.946-0.954 1.3980-1.4020 20.0 50 47.5-52.5 0.955-0.965 1.4005 ~ 1.4045 2.0 100 95-105 0.962-0.970 1.4005-1.4045 0.3 200 190-220 0.964-0.972 1.4013-1.4053 0.3 350 332.5-367.5 0.965-0.973 1.4013-1.4053 0.3 500 475-525 0.967-0.975 1.4013-1.4053 0.3 750 712.5-787.5 0.967 ~ 0.975 1.4013-1.4053 0.3 1000 950-1050 0.967-0.975 1.4013-1.4053 0.3 12500 11875-13125 — 1.4015-1.4055 2.0 30000 27000-33000 0.969-0.977 1.4010-1.4100 2.0