对乙酰氨基酚片
Duiyixian’anjifen Pian
Paracetamol Tablets
本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的95.0～105.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。 （2）取本品的细粉适量 （约相当于对乙酰氨基酚100mg）,加 丙酬10ml,研磨溶解 ,滤过,滤液水浴蒸干 ,残渣经减压干燥 ,依法测定。本品的红外光吸收图谱与对照的图谱一致。
【检查】对氨基酚 临用新制。取本品细粉适量 （约相当于对乙酰氨基酚0.2g）,精密称定，置10ml量瓶中,加溶剂〔甲醇-水（4:6）〕适量,振揺使对乙酰氨基酚溶解,用溶剂1稀释至刻度,摇匀,滤过,取 续滤液作为供试品溶液 ;另取对乙氨基酚对照品与对乙酰氨基酚对照品各适量 ,精密称定 ,加上述溶剂制成每1ml中各约含20μg混合的溶液,作为对照品溶液。照对乙酰氨基酚中对氨基酚及有关物质项下的色谱条件测定。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中对氨基酚保留时间一致的色普峰,按外标法以峰面积计算,含对乙氨基酚不得过标示量的0.1%。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录0931第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液适量，加0.04%氢氧化钠溶液稀释成每1ml中含对乙酰氨基酚5~10ug的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录0401），在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E1%1cm）为715计算每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录0101）
【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml。照对乙酰氨基酚含量测定项下的方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得。
【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、肌肉痛、关节痛和风湿症。
【用法与用量】以对乙酰氨基酚计。内服:一次量,马、牛10～20g;羊1～4g;猪1～2g;犬0.1～1g。
【不良反应】偶见厌食、呕吐、缺氧、发绀、红细胞溶解、黄疸和肝脏损害等症。
【注意事项】（1）猫禁用，因给药后可引起严重的毒性反应（2）大剂量可引起肝 、肾损害,在给药后12小时内使用乙酰半胱氨酸或蛋氨酸可以预防肝损害。肝、肾功能不全的患畜及幼畜慎用。
【规格】（1）0.3g（2）0.5g
【贮藏】密闭保存