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Abendazuo Pian

 Albendazole Tablets

 本品含阿苯达唑(C12H15N302S)应为标示量的90.0%-110.0%。

 【性状】本品为类白色片。

 【鉴别】(1)取本品的细粉适量(约相当于阿苯达唑0.2g),加乙醇30ml,置水浴上加热使阿苯达唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照阿苯达唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm波长处有最小吸收。

 【检查】溶出度取本品,照溶出度与释放度测定法(附录0931第二法)以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,作为供试品溶液;另取阿苯达唑对照品约20mg,精密称定,置l00ml量瓶中,加2%盐酸甲醇溶液5ml,振摇使溶解,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.lmol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在308nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。

 其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录0101)。

 【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于阿苯达唑20mg),置100ml量瓶中,加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录0401),在295nm的波长处测定吸光度,按C12H15N302S的吸收系数为444计算,即得。

 【作用与用途】抗蠕虫药。用于畜禽线虫病、绦虫病和吸虫病。

 【用法与用量】以阿苯达唑计。内服一次量,每1kg体重,马5-10mg;牛、羊10-15mg;猪5-10mg;犬25-50mg;禽10-20mg。

 【不良反应】(1)犬以50mg/kg每天2次用药,会逐渐产生厌食症。

(2)猫可出现轻微嗜睡、抑郁、厌食等症状,当用本品治疗并殖吸虫病时有抗服的现象。

(3)可引起犬猫的再生障碍性贫血。

(4)对妊娠早期动物有致畸和胚胎毒性的作用。

 【注意事项】(1)奶牛泌乳期禁用。

(2)牛羊妊娠期前45天内忌用。

 【休药期】牛14日,羊4日,猪7日,禽4日;弃奶期60小时。

 【规格】(l)25mg(2)50mg(3)0.1g(4)0.2g(5)0.3g(6)0.5g

【贮藏】密封保存。

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